限度样品的管理规定

请问对于在检查过程中出现的原材料，成品等限度样品的制定，确认审批引用的是ISO程序的哪一条款，是7.3.6设计开发确认还是7.5.2生产和服务提供过程的确认？主要包括批量生产后原材料，部件，成品机品的外观限样，包装限样等，是由品质部门做最终确认还是由开发或者市场部门做最终确认的？谢谢