问题：FMEA，控制计划等更改了需要下发更改通知吗？

这里牵扯到两个问题：
1、文件更改
文件是对过程控制的关键，所以文件（尤其是控制计划）在更改后，相应的作业指导书也可能随之更改。因此，必须确保更改在过程中得到有效的控制。下发通知是一种手段，只要目的达到，任何手段都是可以接受的（但要有证据）。

2、过程更改
控制计划是主导整个生产过程的文件，你无论更改任何内容，都会影响到过程。所以，过程更改的通知必须要有！而且，相关的评价证明也要具备（证明更改后的过程更加稳定或/和有助于降低成本等）

更改应主要基于：
1、顾客要求；
2、纠正措施；
3、持续改进；
3.1 降低成本
3.2 提高质量
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我要开会去....