特殊特性
本帖最后由 刘可民 于 2012-5-25 14:37 编辑
如何确定产品及过程的特殊特性?根据本人的经验,整理了一份特殊特性甄别注意事项,供朋友们讨论:
关于特殊特性
刘可民
目录
一. 质量特性的定义
二. 特殊特性的定义
三. 特殊特性的分类
四. 特殊特性的确定
五. 确定特殊特性的目的
六. 注意事项
一、质量特性
在GB/T 19000—2008/ISO 9000: 2005质量管理体系 “基础和术语”中对“质量特性”的定义是:
与要求有关的,产品、过程或体系的固有特性。
 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
 产品:过程的结果
 过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动
 特性:可区分的特征:特性可以是固有的或赋予的;特性可以是定性的或定量的。
质量特性可以是产品的、过程的、或体系的。
二、特殊特性的定义
TS16949第3.1.12 条对“特殊特性”的定义是:
可能影响安全性或对产品法规、可配合性、功能、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
特殊特性包括了:
 产品特殊特性
安全性、法规性、配合性、功能性、性能、后续处理性。
 过程特殊特性----制造过程参数
对产品特性造成直接影响的制造过程参数。过程特殊特性可以是加热温度、加热时间、电流电压、风压、进给、转速、切削液、清洗液等。
产品特殊特性和过程特殊特性之间的关系:
通常,根据产品的特殊特性,来确定过程的特殊特性。而在制造过程中,通过对过程特殊特性的控制,来保证产品的特殊特性。可见过程特殊特性的重要程度。
关系图
产品开发策划----确定----产品特殊特性
过程开发策划----修正和完善产品特殊特性----确定----过程特殊特性
产品特殊特性----决定----过程特殊特性
过程特殊特性----保证----产品特殊特性
先有----产品特殊特性 后有----过程特殊特性
三、特殊特性分类
桥箱公司将质量特性分类为:
 关键特性:与安全和法规有关的特性。
 重要特性:与功能、性能、配合、后续处理和外观有关的特性。
 一般特性:除关键和重要特性以外的特性,一般特性不标注。
其中,关键特性和重要特性称之为:特殊特性。
四、特殊特性的确定
1、特殊特性的来源
特殊特性来源于产品或过程设计和开发,并在产品的使用寿命期间,不断修订、补偿和完善。
2、产品和过程的特殊特性
每确定一个产品的特殊特性,同时就要考虑该特殊特性的形成过程中,会受到哪些过程参数的直接影响、影响程度有多大,将过程的特殊特性确定下来。
特别强调:要全面识别对产品特性产生影响的过程特性。
3、全过程的特殊特性
确定特殊特性,要涵盖产品形成的全过程。包括进货过程、制造过程、储运过程和售后过程。
五、确定特殊特性的目的
1、满足顾客的要求
顾客要求包括明示的和隐含的两部分,通常,我们仅注意明示的部分而忽略隐含的部分,完整的确定特殊特性,可有效避免对隐含部分的遗漏。
2、便于过程控制
特殊特性的符号包括在流程图、FMEA、控制计划、工艺文件和检验计划中,这些符号告诉各个过程的执行者,这些特性是特别重要的,要特别加以控制。
3、管理者支持
当过程不能满足特殊特性的控制要求时,管理者将会给予特别的支持,因为这些特性是风险最大的。
六、注意事项
1、顾客指定的特殊特性
TS标准“7.3.2.3特殊特性”中明确要求:
 在控制计划中包含所有特殊特性;
 与顾客规定的定义和符号相一致;
 识别过程控制文件,包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书,必须标明顾客的特殊特性符号,或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤。
TS标准“7.2.1.1顾客指定的特殊特性”中,要求:
组织必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客要求相一致。
2、特殊特性确定的适宜性和有效性
 适宜性:是指特殊特性的确定要与公司目前的实际情况相结合,以满足顾客要求和我们自己的控制要求为原则。
并非所有的产品或过程都必须有特殊特性。
在特殊特性的确定过程中,要避免两种倾向:
一是:担心失控,尽量多的确定特殊特性。不列入特殊特性,并不表示不控制。
二是:为避免列入特殊特性后带来的诸多麻烦,尽量少的确定特殊特性。
 有效性:一旦确定为特殊特性,就必须确保人、机、料、法、环各因素控制的“特殊要求”的有效性。仅仅强调是否列入特殊特性,是没意义的。
3、如何体现“特殊特性”的特殊控制?
 要进行测量系统分析。
 要进行初始能力研究,并达到1.67。
 要在控制计划中,增加样本频次和容量,并体现在检验计划中。
 要将有“特殊特性”的生产工序,列为重点工序(或工序控制点)。
 要对操作人员有特殊的要求,持证上岗。
 要对设备、工装、刀具、检具等要素进行特别的控制,如设备的点检频次、巡检频次等。
 要全面、真实的填写自检和巡检、专检记录。
 要进行特别的标识。
如何确定产品及过程的特殊特性?根据本人的经验,整理了一份特殊特性甄别注意事项,供朋友们讨论:
关于特殊特性
刘可民
目录
一. 质量特性的定义
二. 特殊特性的定义
三. 特殊特性的分类
四. 特殊特性的确定
五. 确定特殊特性的目的
六. 注意事项
一、质量特性
在GB/T 19000—2008/ISO 9000: 2005质量管理体系 “基础和术语”中对“质量特性”的定义是:
与要求有关的,产品、过程或体系的固有特性。
 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
 产品:过程的结果
 过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动
 特性:可区分的特征:特性可以是固有的或赋予的;特性可以是定性的或定量的。
质量特性可以是产品的、过程的、或体系的。
二、特殊特性的定义
TS16949第3.1.12 条对“特殊特性”的定义是:
可能影响安全性或对产品法规、可配合性、功能、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
特殊特性包括了:
 产品特殊特性
安全性、法规性、配合性、功能性、性能、后续处理性。
 过程特殊特性----制造过程参数
对产品特性造成直接影响的制造过程参数。过程特殊特性可以是加热温度、加热时间、电流电压、风压、进给、转速、切削液、清洗液等。
产品特殊特性和过程特殊特性之间的关系:
通常,根据产品的特殊特性,来确定过程的特殊特性。而在制造过程中,通过对过程特殊特性的控制,来保证产品的特殊特性。可见过程特殊特性的重要程度。
关系图
产品开发策划----确定----产品特殊特性
过程开发策划----修正和完善产品特殊特性----确定----过程特殊特性
产品特殊特性----决定----过程特殊特性
过程特殊特性----保证----产品特殊特性
先有----产品特殊特性 后有----过程特殊特性
三、特殊特性分类
桥箱公司将质量特性分类为:
 关键特性:与安全和法规有关的特性。
 重要特性:与功能、性能、配合、后续处理和外观有关的特性。
 一般特性:除关键和重要特性以外的特性,一般特性不标注。
其中,关键特性和重要特性称之为:特殊特性。
四、特殊特性的确定
1、特殊特性的来源
特殊特性来源于产品或过程设计和开发,并在产品的使用寿命期间,不断修订、补偿和完善。
2、产品和过程的特殊特性
每确定一个产品的特殊特性,同时就要考虑该特殊特性的形成过程中,会受到哪些过程参数的直接影响、影响程度有多大,将过程的特殊特性确定下来。
特别强调:要全面识别对产品特性产生影响的过程特性。
3、全过程的特殊特性
确定特殊特性,要涵盖产品形成的全过程。包括进货过程、制造过程、储运过程和售后过程。
五、确定特殊特性的目的
1、满足顾客的要求
顾客要求包括明示的和隐含的两部分,通常,我们仅注意明示的部分而忽略隐含的部分,完整的确定特殊特性,可有效避免对隐含部分的遗漏。
2、便于过程控制
特殊特性的符号包括在流程图、FMEA、控制计划、工艺文件和检验计划中,这些符号告诉各个过程的执行者,这些特性是特别重要的,要特别加以控制。
3、管理者支持
当过程不能满足特殊特性的控制要求时,管理者将会给予特别的支持,因为这些特性是风险最大的。
六、注意事项
1、顾客指定的特殊特性
TS标准“7.3.2.3特殊特性”中明确要求:
 在控制计划中包含所有特殊特性;
 与顾客规定的定义和符号相一致;
 识别过程控制文件,包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书,必须标明顾客的特殊特性符号,或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的过程步骤。
TS标准“7.2.1.1顾客指定的特殊特性”中,要求:
组织必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客要求相一致。
2、特殊特性确定的适宜性和有效性
 适宜性:是指特殊特性的确定要与公司目前的实际情况相结合,以满足顾客要求和我们自己的控制要求为原则。
并非所有的产品或过程都必须有特殊特性。
在特殊特性的确定过程中,要避免两种倾向:
一是:担心失控,尽量多的确定特殊特性。不列入特殊特性,并不表示不控制。
二是:为避免列入特殊特性后带来的诸多麻烦,尽量少的确定特殊特性。
 有效性:一旦确定为特殊特性,就必须确保人、机、料、法、环各因素控制的“特殊要求”的有效性。仅仅强调是否列入特殊特性,是没意义的。
3、如何体现“特殊特性”的特殊控制?
 要进行测量系统分析。
 要进行初始能力研究,并达到1.67。
 要在控制计划中,增加样本频次和容量,并体现在检验计划中。
 要将有“特殊特性”的生产工序,列为重点工序(或工序控制点)。
 要对操作人员有特殊的要求,持证上岗。
 要对设备、工装、刀具、检具等要素进行特别的控制,如设备的点检频次、巡检频次等。
 要全面、真实的填写自检和巡检、专检记录。
 要进行特别的标识。
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murphy (威望:8) (广东 东莞) 在校学生 经理 - 电动牙刷制造,专注五金材料采购,小五金产品外发业...
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