[详尽]TS16949第二版申请认证规则

ISO/TS 16949:2002认证流程 　　　　　　　　　
　　　　　　
一.基本概况
2004年6月16-18日在美国密歇根州Southfield市召开的认证机构推广会议上，IAOB/IATF推出了对ISO/TS16949认可程序的多处更改。这些最终在2004年12月14日完全生效，并将影响TS认证方案的每一个方面。

二.认证新规则须知
从公司申请认证开始到之后的监督审核, 一般认证公司将之分为下列过程:

报价——认证合同签定——认证排程——预审（可选择）——第一阶段评估——第二阶段审核/升级审核——不符合项目解决——报告审核/发证——监督审核

以下为根据过程来分别描述公司需要做些什么及其重点。

过程一: 报价
当您准备申请ISO/TS 16949:2002认证的时候, 您首先要找IATF认可的认证机构来报价。 这些认证机构您可以从IAOB网站上获得www.iaob.org

在认证机构报价前, 您需要提供下列信息作为报价的依据:

-公司的员工人数和地址
o 员工人数是指公司的所有员工, 包括合同工和非合同工。

-申请的认证范围
o 仅适用于汽车供应链中。
o 如果您既有签署ISO/TS 16949:2002的顾客(Subscriber)和非签署顾客(Non-subscriber), 您可以决定是否需要将非签署顾客的产品包括在认证范围内。
o 在某些情形下, 您希望公司的一部分申请ISO/TS 16949:2002, 您需要申请, 而且在正式报价前必须得到IAOB的批准。 具体细节您可以咨询我们的销售或审核员。

-是否有产品设计
o 对于产品设计只有二个选择, 贵公司的产品设计责任(包括外包的设计)或者顾客的设计责任。
o 没有产品设计责任可以有15%折扣。

-是否有多个生产场所要认证
o 如果公司有多个生产场所需要包括在认证范围内, 请提供每个生产场所的员工人数和生产的产品。
o 您需要决定是否需要集团认证?
o 满足集团认证的规定, 包括以集团来策划的质量管理体系并集中管理; 对每个生产场所的内审管理; 质量管理体系符合ISO/TS 16949:2002要求; 某些活动可能被集中管理, 如: 战略策划, 方针制定; 合同评审; 供方批准; 培训需求评估; 一/二级质量体系文件; 管理评审; 纠正措施评估; 质量策划和持续改进; 设计活动等。
o 不允许对生产场所进行抽样审核。

-是否有支持性外部场所
o 支持现场的不具有生产过程的场所；
o 如有, 需要提供每个支持性外部场所的人数；
o 支持性外部场所不能单独申请认证。

-已获得的质量体系证书
o 在有效期内的证书, 可以进行升级并可以作为报价折扣的依据, 但需要满足下列条件: 1) 您的证书应在有效期内; 2) 您选择的是与原证书相同的认证机构; 3) 认证范围没有变化或合理的缩小。
o 折扣的比例取决于您的证书, 如QS9000/VDA6。1和/或ISO 9001:2000。
o 最低的人天数将不少于人天表的50%。

当然, 您还需告诉认证机构是否需要预审。

另外, 如果在审核过程中需要翻译, 则需要在原来的人天数基础上增加20%以弥补在翻译上所损失的时间。

不过, 在您收到报价的时候也许会迷惑什么是”第一阶段准备评估”, “第二阶段现场注册审核”。 这正是新版认证规则的一个重大变化。 简单的说, 所谓”第一阶段”实际上就是审核员到您的公司去评估公司是否已经准备好进行第二阶段的审核, 时间通常是1天或2天(如果公司规模非常大)。 每个生产性场所都要进行第一阶段评估, 支持性场所则不需要。 另外, 监督审核也不需要。而第二阶段则是大家所熟悉的注册审核。

过程二: 签合同
当企业接受报价后, 认证公司就会与企业签订合同。 在合同中, IATF要求必须包括下列内容:
-公司必须在发生法人, 组织状态或所有权变化时通知认证机构；
-公司不得拒绝IATF对认证机构的现场审核(Witness Audit)；
-对IATF代表或其委托人的进入许可；
-提供审核报告给IATF的许可；
-IATF的标志只能在证书上使用。

过程三: 排程
1) 排程是在合同签订之后开始的；
2) 第一阶段到第二阶段都是注册审核的一部分；
3) 第一阶段的准备评估后, 第二阶段的审核必须在三个月内进行；
4) 任何外部场所的审核必须在第二阶段审核前结束。

过程四: 预审
预审实际上变化不大。 它仍旧是可选择的, 但每个场所只能做一次, 而且预审的时间被限定为第二阶段审核的80%以内。 同时您不能要求参加预审的审核员作为注册审核的一员---这是新版规则所不允许的。

过程五: 第一阶段评估
第一阶段的评估通常需要1或2天在现场进行。 公司需要提供适当的文件以便审核员决定是否可以进行第二阶段的审核以及判定认证范围是否合适。
文件包括:
1) 过程间顺序和相互关系的描述；
2) 过去12个月的关键指标和绩效趋势；
3) 所有TS的要求均被过程覆盖到的证据；
4) 每个场所的质量手册；
5) 过去12个月的内审结果；
- 审核计划, 审核发现, 纠正措施等
- 一次完整根据TS要求进行审核, 采用过程方法
6) 过去12个月的管理评审结果；
- 会议日程, 会议记录, 纠正措施等
- TS内审后的一次完整管理评审
7) 具备资格的内审员清单；
8) 顾客特殊要求清单；
9) 目前的顾客满意和抱怨状态, 包括报告和评分。
如果评估的结果判定为没有准备好, 则重新进行第一阶段评估。

过程六: 第二阶段现场审核
原则上没有什么变化。但是IATF要求我们的不符合项包含三个部分---
（1）不合格的描述；
（2）没有满足的要求或对要求的引用
（3）观察到的支持不合格项的客观证据。

过程七: 不符合项解决
首先, 当审核员已经提出不符合项, 那么就不能在现场直接关闭。
其次, 所有的不符合项必须调查根本原因并采取对应的纠正措施, 而且应在现场审核结束后的90天内全部完成。
审核员可能会根据不符合项的情况或纠正措施的回复决定是否需要现场验证。

过程八: 报告审核/发证
有关证书的内容有如下变化:
- 不再引用认可规则在证书上；
- 证书可以是采用本地语言, 如中文。 然而, 由要求时, 则需要英文的证书, 比如IATF需要或要转证时；
- 认证范围描述只有“设计”和“制造”功能的标准格式表述。所有那些涉及外部场所的，或涉及市场，销售，配送，运输等的范围都将修订以符合这些新的更简化的要求；
- 证书还包括支持性外部场所, 他们的地址和范围；

- 如果是集团认证, 则每个场所均会有独立的证书。

过程九: 监督审核
监督审核可以选择一年一次或一年二次, 但无论选择那种, 均需要三年重审。 另外, 在未来的三年审核中, 您一定会看到有一个审核员每次都来。 这位审核员是参加注册审核的一员。
另外, 在监督审核之前, 您还需要提交下列资料作为审核策划的输入:

[] 员工人数[/]

2. 认证范围是否需要变化
3. 审核现场是否变化
4. 外部支持性场所是否变化
5. 最近12个月的管理评审和内审的计划和结果
6. 质量手册 – 如与上次审核后有任何变化
7. 顾客和顾客特殊要求清单 – 上次审核后新增或失去的顾客
8. 上次审核后顾客抱怨状态 – 关闭/未关闭状态
9. 最近12个月公司运行绩效趋势和顾客的绩效报告
10. 上次审核后持续改进目标的达成
11. 公司的特殊状态 - 包括在顾客的绩效报告中的(如福特Q1撤回)
12. 上次审核后公司纠正措施的有效性和验证