医疗器械CE认证
现在正在做一款产品的医疗器械CE认证，基本上大部分资料已经OK，该整改的也整改了，但今天又有一个信息出来，让我不知所措
产品中有一款材料为TPU，在提供资料时有一份MSDS，但现在又来一个疑问，要求材料符合ISO 10993-5（细胞毒性测试）标准，但在MSDS中没有这一项内容
依我的理解，MSDS中已经注明无毒性，那与此处所讲的细胞毒性有什么区别呢？
其次，ISO 10993-5应该是CE认证中其中的一项，应该是连带测试的，不应该再额外添加在MSDS中这一项吧
请问：我是否可以合并在CE认证中一起做，而不用单独再去要求MSDS中添加这一项呢？
产品中有一款材料为TPU，在提供资料时有一份MSDS，但现在又来一个疑问，要求材料符合ISO 10993-5（细胞毒性测试）标准，但在MSDS中没有这一项内容
依我的理解，MSDS中已经注明无毒性，那与此处所讲的细胞毒性有什么区别呢？
其次，ISO 10993-5应该是CE认证中其中的一项，应该是连带测试的，不应该再额外添加在MSDS中这一项吧
请问：我是否可以合并在CE认证中一起做，而不用单独再去要求MSDS中添加这一项呢？
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