实验室与监视和测量设备的区别
TS16949相关描述
3.1.4实验室:进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
监视和测量设备在TS16949中无相应的术语解释,仅有要求条款:
7.6 监视和测量设备的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整;
c) 得到识别,以确定其校准状态;
d) 防止可能使测量结果失效的调整;
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视的测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
_注:计算机软件满足预期用途的能力的确认,典型活动包括它的验证和配置管理,以保持它的适用性。_
基于上述,
实验室——进行检验、试验或校准的设施
监视和测量设备——为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据而策划的监视和测量所使用的监视和测量设备
这二者怎样区别?请大家发表高见,谢谢!
3.1.4实验室:进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
监视和测量设备在TS16949中无相应的术语解释,仅有要求条款:
7.6 监视和测量设备的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;
b) 进行调整或必要时再调整;
c) 得到识别,以确定其校准状态;
d) 防止可能使测量结果失效的调整;
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视的测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
_注:计算机软件满足预期用途的能力的确认,典型活动包括它的验证和配置管理,以保持它的适用性。_
基于上述,
实验室——进行检验、试验或校准的设施
监视和测量设备——为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据而策划的监视和测量所使用的监视和测量设备
这二者怎样区别?请大家发表高见,谢谢!
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存档往事 (威望:1) (山东 济南) 汽车制造相关 经理 - 啥也懂,啥也不懂。
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一般来讲,监视和测量设备是指通用(标准量具)或专用(自己设计制造)的量具或检具,是可以按照计量法追溯的;而实验室则不同,实验室是通过ISO/IEC17025认可以证明符合这个要求,但不是强制性的。所以,标准对实验室提出的要求很具体,如程序、人员、范围等。只要实验室满足这些条件,就会被审核员认可。:D