IECQ QC 080000：2012改版說明
本帖最后由 hansenyi 于 2012-6-8 09:29 编辑
IECQ QC 080000：2012改版說明
一、前言
IECQ QC 080000新版已於2月15日完成投票，並於4月23~27日於韓國釜山舉行的IECQ年會中就投票結果與後續事宜進行討論定案，於2012年6月1日正式公布，若目前已導入IECQ QC 080000:2005年版廠商，應考量於2014年6月1日前完成改版動作。若與舊版比較下，新版要求同樣地限制有害物質存在於產品內，但在另一方面，同時地可協助組織能適應除了RoHS以外之更多關於有害物質指令及其它要求。
二、改版重點說明
此次改版詞彙及條文許多處與ISO 9001:2008相符合，更能讓目前已運作IECQ QC 080000之組織善用與結合既有品質管理系統。相關改版重點彙整如附表一。
附表一、QC 080000:2012與QC 080000:2005條文標準主要差異性比較
No 章節 QC 080000:2005 QC 080000:2012
1 目錄及標題 第4章 "品質管理系統" 第4章 修改為"有害物質流程管理系統"
增加6.4章節"工作環境"
2 前言 有關HSF法規要求只提及到RoHS和WEEE例子 HSF法規要求提及到更多需組織注意的，如RoHS2, REACH, China RoHS, CPSIA, Toy Directive, Battery Directive等指引或規範，反而不再提及到WEEE
3 第2章 "參考標準 "
ISO 9001:2000
ISO 10005:1995
ISO 10006:1997
ISO 19011
IEC QC 001002-3
AS 9100
TL 9000
ISO 13485 "參考標準 "
唯ISO 9001被提及.
4 第3章 名詞與定義
資訊服務提供者 名詞與定義
強調資訊服務提供者指針對控制有害物質之利害相關者
5 4.1.1 a)節 鑑別與記錄"組織使用的所有有害物質" 修改為鑑別與記錄"所有已存在或潛在於產品上之有害物質"
6 4.1.1 b)節 鑑別與HSF目標相關且待管理的特定流程(原文) 鑑別與HSF目標相關且待管理的特定流程"及組織其應用性"(增文)
7 4.1.1 h)節 建立流程，以限制及（或）中止對產品與在製程中使用的有害物質 此條文刪除
8 4.2節 a)HSF要求必須列入組織ISO 9001:2000中
e)組織HSF流程管理計劃要求所需文件化之程序 a) 此條文刪除
e)修改"為組織HSF流程管理計劃要求、法規及顧客要求等所需相關文件或紀錄"
9 5.6.1節 管理階層審查 增加"管理階層審查輸入":
a) HSF政策及目標之適用性及落實,
b)可能影響HS管理改變之法規及顧客要求
d) 稽核結果，包含其HSF不符合事項及矯正措施
e) 組織HS管理績效評估及顧客回饋
f) 實現HSF產品與過程所需資源
g) 改善計畫
10 6.3節 基礎設施 增加說明
a) 建築物、工作空間及相關的公共設施;
b) 過程設備（硬體與軟體兩者）
c) 支援服務(諸如運輸、溝通或資訊系統)
11 6.4節 2005年版無此條文 增加
"6.4工作環境"
組織應決定、提供與維持為達成符合HSF產品要求所需之工作環境
12 7.1節 HSF流程與產品實現的規劃 增加
"組織對於可能造成HSF產品屬性改變之變更，應建立及維持相關程序。 組織將計畫及實施變更過程之查證、確認及核准，並且評估變更的結果。.任何可能造成改變HSF產品屬性之變更，必須經由顧客同意才可以實施，並且相關變更紀錄必須保存及維持。
備註：變更包含造成組織內部及與供應鏈廠商間之影響
13 7.2.1節 產品有關要求的決定 增加
"組織必須決定權責及管道如何收集、傳遞及彙總產品有關要求，並決定如何應用於產品上
14 7.2.2 產品有關要求的審查 增加
"組織應決定和實施有效的形式及管道進行安排與顧客溝通指定法規或顧客要求等，如
a) 任何產品使用到有害物質或受到其污染或混料等過程
b) 任何顧客要求之產品資訊、紀錄、文件或證據
c) 會影響到HSF產品屬性之變更."
15 7.3.1節 HSF設計和開發規劃 增加
"應決定適當階段及方法審查、查證及確認產品於設計與開發之HSF屬性."
16 7.3.2節 HSF設計和開發輸入 增加
"HSF設計和開發輸入應包含有害物質管制相關法規及顧客要求，及組織內部HSF驗收標準"
17 7.3.3節 HSF設計和開發輸出 增加
"適當時，HSF輸出應提供適當資訊，包含顧客溝通、採購、製造、產品行銷、訊息發布及提供服務。輸出應包含或指出產品驗收標準。"
另外，條文原"限制性物質" 已被替換為 "有害物質或過程受到污染風險或遭受有害物質混料疑慮 "
18 7.3.5節 HSF設計和開發查證 增加
"查證應依所規劃的安排事項予以執行，以確保產品及過程之HSF屬性已符合設計開發輸入之要求。查證方法必須決定及確認"
19 7.3.6節 HSF設計和開發確認 增加
"設計與開發確認應依所規劃的安排予以執行，以確保符合HSF屬性，並且其產品俱備特定應用或意圖使用之要求能力。設計和開發結果若必要時應取得顧客同意"
20 7.4節 HSF產品之採購 增加
"對供應者與所採購產品使用之管制方式與程度，應視所採購產品對後續產品HSF風險的影響及供應商之HSF管理能力而定."
"組織應建立合格HSF供應商清冊，並且確認採購產品之"
"組織應確認有效管控供應鏈之變更"
"組織應建立HSF要求，並與供應商進行溝通"
"c) 未經允許下，組織不應該向非合格HSF供應商進行採購及使用非驗收合格之HSF產品投入製程."
21 7.5.1節 HSF生產和服務提供管制 於 b)條文末端增加
"應文件化鑑別可能受到有害物質污染之流程及其預防措施"
c) 增加"驗收合格之HSF產品".
22 7.5.3節 b)...以防止與HSF產品混合. 修改為b) …以防止有害物質與HSF產品污染或混合
增加
"e) 組織應確認產品粘貼HSF標示及其它依據法規或顧客要求方式進行"
23 7.5.4節 於2012年版改到 7.5.5節說明 新的7.5.4節為"顧客財產"
"當顧客財產在組織之管制下或正由組織使用時，組織應予以妥善管理及確保其HSF屬性。組織若鑑別出顧客財產不具有HSF屬性者，應與顧客進行溝通."
24 7.5.5節 原2005年版7.5.4節 7.5.5節為"產品保護"(合併原2005年版7.5.4節)
a) 組織應防護產品之HSF屬性及HSF識別狀態
b) HSF不合格材料及產品應被隔離及分開管理
c) 組織應確認已採購產品正確地投入HSF製程
d) 有關HSF不合格產品貯存及釋放應予以紀錄及維持
25 7.6節 HSF流程中使用之監督和量測裝置的管制 增加
"c)量測HSF屬性之設備應被管理及確保結果有效性"
26 8.2.1節 顧客滿意度 "組織應監測與顧客及利害相關者感受有關之資訊以得知組織是否滿足HSF要求"
備註: 利害相關者包含主管機關、監督機關、經銷商、顧客及授權代表等
三、企業如何因應
如何因應改版需求，企業應著重於幾項重點，包含落實有害物質要求符合性評估、技術文件準備、顧客財產管理、自我聲明準備、CE標示需求、變更管理制度建立、產品召回機制及與供應鏈進行溝通有關REACH訊息等。如此，使能企業強化其有害物質管制能力及降低產品遭其污染及混料風險疑慮。
四、結論
IECQ QC 080000:2012年版強化企業、客戶、供應鏈及其他利害相關者溝通及管理建立，並能使企業透過辨識、管控、監測及報告系統化管理降低因客戶要求及產品變更等造成產品HSF及法規符合性風險。企業能利用既有基礎設施及作業規範，有效地管理有害物質及展現企業社會責任之決心。
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因為附件的表格顯示不正常,只能在資料區上傳了,地址:.**
http://www.6sq.net/thread-329806-1-1.html
IECQ QC 080000：2012改版說明
一、前言
IECQ QC 080000新版已於2月15日完成投票，並於4月23~27日於韓國釜山舉行的IECQ年會中就投票結果與後續事宜進行討論定案，於2012年6月1日正式公布，若目前已導入IECQ QC 080000:2005年版廠商，應考量於2014年6月1日前完成改版動作。若與舊版比較下，新版要求同樣地限制有害物質存在於產品內，但在另一方面，同時地可協助組織能適應除了RoHS以外之更多關於有害物質指令及其它要求。
二、改版重點說明
此次改版詞彙及條文許多處與ISO 9001:2008相符合，更能讓目前已運作IECQ QC 080000之組織善用與結合既有品質管理系統。相關改版重點彙整如附表一。
附表一、QC 080000:2012與QC 080000:2005條文標準主要差異性比較
No 章節 QC 080000:2005 QC 080000:2012
1 目錄及標題 第4章 "品質管理系統" 第4章 修改為"有害物質流程管理系統"
增加6.4章節"工作環境"
2 前言 有關HSF法規要求只提及到RoHS和WEEE例子 HSF法規要求提及到更多需組織注意的，如RoHS2, REACH, China RoHS, CPSIA, Toy Directive, Battery Directive等指引或規範，反而不再提及到WEEE
3 第2章 "參考標準 "
ISO 9001:2000
ISO 10005:1995
ISO 10006:1997
ISO 19011
IEC QC 001002-3
AS 9100
TL 9000
ISO 13485 "參考標準 "
唯ISO 9001被提及.
4 第3章 名詞與定義
資訊服務提供者 名詞與定義
強調資訊服務提供者指針對控制有害物質之利害相關者
5 4.1.1 a)節 鑑別與記錄"組織使用的所有有害物質" 修改為鑑別與記錄"所有已存在或潛在於產品上之有害物質"
6 4.1.1 b)節 鑑別與HSF目標相關且待管理的特定流程(原文) 鑑別與HSF目標相關且待管理的特定流程"及組織其應用性"(增文)
7 4.1.1 h)節 建立流程，以限制及（或）中止對產品與在製程中使用的有害物質 此條文刪除
8 4.2節 a)HSF要求必須列入組織ISO 9001:2000中
e)組織HSF流程管理計劃要求所需文件化之程序 a) 此條文刪除
e)修改"為組織HSF流程管理計劃要求、法規及顧客要求等所需相關文件或紀錄"
9 5.6.1節 管理階層審查 增加"管理階層審查輸入":
a) HSF政策及目標之適用性及落實,
b)可能影響HS管理改變之法規及顧客要求
d) 稽核結果，包含其HSF不符合事項及矯正措施
e) 組織HS管理績效評估及顧客回饋
f) 實現HSF產品與過程所需資源
g) 改善計畫
10 6.3節 基礎設施 增加說明
a) 建築物、工作空間及相關的公共設施;
b) 過程設備（硬體與軟體兩者）
c) 支援服務(諸如運輸、溝通或資訊系統)
11 6.4節 2005年版無此條文 增加
"6.4工作環境"
組織應決定、提供與維持為達成符合HSF產品要求所需之工作環境
12 7.1節 HSF流程與產品實現的規劃 增加
"組織對於可能造成HSF產品屬性改變之變更，應建立及維持相關程序。 組織將計畫及實施變更過程之查證、確認及核准，並且評估變更的結果。.任何可能造成改變HSF產品屬性之變更，必須經由顧客同意才可以實施，並且相關變更紀錄必須保存及維持。
備註：變更包含造成組織內部及與供應鏈廠商間之影響
13 7.2.1節 產品有關要求的決定 增加
"組織必須決定權責及管道如何收集、傳遞及彙總產品有關要求，並決定如何應用於產品上
14 7.2.2 產品有關要求的審查 增加
"組織應決定和實施有效的形式及管道進行安排與顧客溝通指定法規或顧客要求等，如
a) 任何產品使用到有害物質或受到其污染或混料等過程
b) 任何顧客要求之產品資訊、紀錄、文件或證據
c) 會影響到HSF產品屬性之變更."
15 7.3.1節 HSF設計和開發規劃 增加
"應決定適當階段及方法審查、查證及確認產品於設計與開發之HSF屬性."
16 7.3.2節 HSF設計和開發輸入 增加
"HSF設計和開發輸入應包含有害物質管制相關法規及顧客要求，及組織內部HSF驗收標準"
17 7.3.3節 HSF設計和開發輸出 增加
"適當時，HSF輸出應提供適當資訊，包含顧客溝通、採購、製造、產品行銷、訊息發布及提供服務。輸出應包含或指出產品驗收標準。"
另外，條文原"限制性物質" 已被替換為 "有害物質或過程受到污染風險或遭受有害物質混料疑慮 "
18 7.3.5節 HSF設計和開發查證 增加
"查證應依所規劃的安排事項予以執行，以確保產品及過程之HSF屬性已符合設計開發輸入之要求。查證方法必須決定及確認"
19 7.3.6節 HSF設計和開發確認 增加
"設計與開發確認應依所規劃的安排予以執行，以確保符合HSF屬性，並且其產品俱備特定應用或意圖使用之要求能力。設計和開發結果若必要時應取得顧客同意"
20 7.4節 HSF產品之採購 增加
"對供應者與所採購產品使用之管制方式與程度，應視所採購產品對後續產品HSF風險的影響及供應商之HSF管理能力而定."
"組織應建立合格HSF供應商清冊，並且確認採購產品之"
"組織應確認有效管控供應鏈之變更"
"組織應建立HSF要求，並與供應商進行溝通"
"c) 未經允許下，組織不應該向非合格HSF供應商進行採購及使用非驗收合格之HSF產品投入製程."
21 7.5.1節 HSF生產和服務提供管制 於 b)條文末端增加
"應文件化鑑別可能受到有害物質污染之流程及其預防措施"
c) 增加"驗收合格之HSF產品".
22 7.5.3節 b)...以防止與HSF產品混合. 修改為b) …以防止有害物質與HSF產品污染或混合
增加
"e) 組織應確認產品粘貼HSF標示及其它依據法規或顧客要求方式進行"
23 7.5.4節 於2012年版改到 7.5.5節說明 新的7.5.4節為"顧客財產"
"當顧客財產在組織之管制下或正由組織使用時，組織應予以妥善管理及確保其HSF屬性。組織若鑑別出顧客財產不具有HSF屬性者，應與顧客進行溝通."
24 7.5.5節 原2005年版7.5.4節 7.5.5節為"產品保護"(合併原2005年版7.5.4節)
a) 組織應防護產品之HSF屬性及HSF識別狀態
b) HSF不合格材料及產品應被隔離及分開管理
c) 組織應確認已採購產品正確地投入HSF製程
d) 有關HSF不合格產品貯存及釋放應予以紀錄及維持
25 7.6節 HSF流程中使用之監督和量測裝置的管制 增加
"c)量測HSF屬性之設備應被管理及確保結果有效性"
26 8.2.1節 顧客滿意度 "組織應監測與顧客及利害相關者感受有關之資訊以得知組織是否滿足HSF要求"
備註: 利害相關者包含主管機關、監督機關、經銷商、顧客及授權代表等
三、企業如何因應
如何因應改版需求，企業應著重於幾項重點，包含落實有害物質要求符合性評估、技術文件準備、顧客財產管理、自我聲明準備、CE標示需求、變更管理制度建立、產品召回機制及與供應鏈進行溝通有關REACH訊息等。如此，使能企業強化其有害物質管制能力及降低產品遭其污染及混料風險疑慮。
四、結論
IECQ QC 080000:2012年版強化企業、客戶、供應鏈及其他利害相關者溝通及管理建立，並能使企業透過辨識、管控、監測及報告系統化管理降低因客戶要求及產品變更等造成產品HSF及法規符合性風險。企業能利用既有基礎設施及作業規範，有效地管理有害物質及展現企業社會責任之決心。
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