忠告性通知及召回的异同性!!!!
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
忠告性通知:是指在医疗器械交付后,由组织发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和/或建议应采取的措施:
医疗器械的使用;
医疗器械的改动;
医疗器械退回组织,或医疗器械的销毁
请问各位如何理解忠告性通知和召回呢?二者之间有什么区别和联系呢?
忠告性通知:是指在医疗器械交付后,由组织发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和/或建议应采取的措施:
医疗器械的使用;
医疗器械的改动;
医疗器械退回组织,或医疗器械的销毁
请问各位如何理解忠告性通知和召回呢?二者之间有什么区别和联系呢?
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tweety55 (威望:0) (广东 深圳) 电子制造 工程师
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正在思考忠告性通知与不良事件通报的区别。。。,求解答