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ISO9001 之适宜性、有效性、充分性、符合性理解

各位质量大师们,对于ISO 9001标准条文提及之适宜性、有效性、充分性、符合性,到底怎么理解及向别人进行说明才能说得清楚,ISO官方网站好像也没找到相关的资料。
以下说明资料,请提出您的看法:
1.符合性
是相对要求来说的,符合性涉及产品符合性、过程符合性、体系符合性;
要求涉及到使用要求和规定要求;
使用要求指顾客指定的或预期向顾客提供产品用途有关的要求;
规定要求指内部制定的规范,符合规定要求,不等于符合使用要求;
符合性是前提,如果符合性都没有达到,那么,后面的三性也不用谈。
2.适宜性
指组织当前的质量管理体系是否与组织所处的内外部环境相适宜;
这种适宜过程应是动态的,即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力;
包括方针、目标是否与组织的经营战略、内外部环境,组织的资源和能力状况相适宜;
质量管理体系所策划的活动、文件化的情况、资源的配置、过程的展开情况是否与质量方针及目标适宜。
3.充分性
指质理管理体系是否满足法律法规、顾客当前和潜在的需求与期望及组织自身实现其方针、目标方面;
评价质量管理体系各个过程展开的充分性、资源提供的充分性、职责这是否有全面落实等。
4.有效性
指质量管理体系完成策划的活动和达到策划的质量目标的结果的程度,包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度、过程绩效
及经营绩效等。





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hsm198311 (威望:39) (吉林 吉林) 机械制造 工程师 - 高调做事不一定,低调做人是必须的

赞同来自: xinyun0801

一、适宜性
就是指体系文件适合企业实际情况的程度,所谓“适合”,是指:

QMS适应内、外部要求 ( 既定的和变化)的能力.
——在满足外部要求 (法规及顾客要求) 方面是适宜的.
——在满足内部执行方面是适宜的,便于操作.
——在满足内部管理方面能保证实现所确定的标准、目标等.
二、充分性

QMS全面满足质量管理要求的能力和本领
——在满足标准要求方面是充分的,该有文件的均已形成文件.
——文件在职责、工作顺序、工作方法、工作标准、验收方法、记录等方面的要求展开充分.(人员理解一致)
——质量管理体系在资源(包括人力、技术、设备、设施、工作环境)配置方面是充分的。

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