新手请教内容
最近正在为公司文件添加7.3,以下内容是否太过复杂罗嗦了?如果精简的话,该如何精简?
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7.3 设计与开发
通过设计开发过程的控制,使设计开发工作有计划的按照规定进行,以确保产品满足标准和
适应顾客(使用者)的要求。
技术部负责自动化设备仪器的设计开发。
商品开发部负责变频及伺服电机控制技术的设计开发。
7.3.1 设计和开发的策划
7.3.1.1 设计项目的来源
a、生产部或其他部门的要求,技术部对于现有生产设备的改进建议
b、与顾客签定的新产品设计项目合同;
c、顾客提出的对现有设计项目的改进建议;
d、市场调研及分析。
7.3.1.2技术部/商品开发部根据上述信息确定设计和开发策划的内容,填写《设计和开发计划书》,内容包括:
a、设计和开发阶段划分及各阶段的主要工作内容;
b、适合于每个阶段的评审、验证和确认活动;
c、各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门;
7.3.2 设计和开发的输入
7.3.2.1 输入应包括以下内容:
a、产品主要功能、性能要求,技术指标;
b、适用的法律、法规要求;
c、以前类似设计适用的信息;
d、新产品的图样、样件等;
e、其它必需的要求,如参考资料、其他客户的信息反馈等
7.3.2.2设计和开发输入应形成文件,填写《设计和开发输入表》,并附相关资料。
7.3.2.3设计负责人应组织有关人员对输入内容进行评审,以确保要求是充分、适宜和清晰,不自相矛盾的。
7.3.3设计和开发的输出
7.3.3.1设计和开发人员根据《设计和开发计划书》开展工作,并形成相应的文件。
7.3.3.2设计和开发输出文件应能够针对设计开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。
输出内容应包括:
a、满足设计和开发输入的要求;
b、给出采购、生产和服务提供的适当信息,包括对产品包装、防护要求;
c、包含或引用产品接收准则;
d、规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.3.3本公司的输出文件通常包括:
a、生产工艺、图样等;
b、产品检验规程等;
c、采购产品一览表;
d、产品技术规范或企业标准;
e、产品说明书。
7.3.4设计和开发的评审
7.3.4.1技术部/商品开发部根据策划的安排,组织有关部门和人员对设计和开发不同阶段的成果进行评审,其目的是评价设计和开发的结果满足要求的能力及识别和预测设计和开发中存在的问题,以便在早期避免产品的各种不合格和缺陷。
7.3.4.2评审的形式为会议讨论、设计人员相互审图、与样图和样件进行对照等方法。
评审完成后评审人员应签字,形成设计评审记录。
7.3.5设计和开发的验证
7.3.5.1为确保研发输出满足输入要求,应依据策划的安排对设计进行验证。
验证的方式可为:
a、设计输出结果的评审,如对设计流程图、生产工艺、产品说明书的评审等;
b、对样品的功能、性能的检验,或引用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。
c、变换方式计算。
7.3.5.2技术部/商品开发部根据以上结果,对照输入要求,填写《设计和开发验证记录》,并上报总经理,确定是否申请正式生产。
7.3.6设计和开发的确认
7.3.6.1确认的目的是证明产品能够满足规定的或预期用途的要求。应依据策划的安排对设计和开发进行确认。确认一般在产品交付前(单件产品)或生产实施(批量生产)之前完成, 可选用以下确认方式:
a、试生产合格的产品,联系顾客使用一段时间,提交《顾客适用报告》,说明性能及满意程度,顾客满意即对设计开发予以确认;
b、新开发的产品,可送往国家授权的试验室进行检测和型式试验,出具合格报告,即为对设计开发的确认。
7.3.6.2 通过设计和开发确认的产品,技术部/商品开发部将设计输出文件整理归档。
7.3.6.3确认的结果及任何必要措施的记录应予保持。
7.3.7设计和开发的更改控制
7.3.7.1设计和开发的更改发生在设计开发、生产和使用的整个寿命周期。设计开发人员应正确识别和评价设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
7.3.7.2更改的提出部门应向研发部门提出,经确认后方可实施更改。
a、设计开发过程中的更改:设计开发人员可在技术文件上直接划改(必须签名)或重新编制相关的文件。
b、产品定型后的更改:更改的提出部门应向研发部提出更改申请,技术部组织相关部门进行可行性和必要性评价后,确需更改的,由技术部实施更改,并附上相关资料,
c、当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变,或人身安全及相关法律法规要求时,应对更改进行适当的评审、验证和确认。这些活动应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
d、更改的结果及任何必要的措施的记录由技术部保存。
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7.3 设计与开发
通过设计开发过程的控制,使设计开发工作有计划的按照规定进行,以确保产品满足标准和
适应顾客(使用者)的要求。
技术部负责自动化设备仪器的设计开发。
商品开发部负责变频及伺服电机控制技术的设计开发。
7.3.1 设计和开发的策划
7.3.1.1 设计项目的来源
a、生产部或其他部门的要求,技术部对于现有生产设备的改进建议
b、与顾客签定的新产品设计项目合同;
c、顾客提出的对现有设计项目的改进建议;
d、市场调研及分析。
7.3.1.2技术部/商品开发部根据上述信息确定设计和开发策划的内容,填写《设计和开发计划书》,内容包括:
a、设计和开发阶段划分及各阶段的主要工作内容;
b、适合于每个阶段的评审、验证和确认活动;
c、各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门;
7.3.2 设计和开发的输入
7.3.2.1 输入应包括以下内容:
a、产品主要功能、性能要求,技术指标;
b、适用的法律、法规要求;
c、以前类似设计适用的信息;
d、新产品的图样、样件等;
e、其它必需的要求,如参考资料、其他客户的信息反馈等
7.3.2.2设计和开发输入应形成文件,填写《设计和开发输入表》,并附相关资料。
7.3.2.3设计负责人应组织有关人员对输入内容进行评审,以确保要求是充分、适宜和清晰,不自相矛盾的。
7.3.3设计和开发的输出
7.3.3.1设计和开发人员根据《设计和开发计划书》开展工作,并形成相应的文件。
7.3.3.2设计和开发输出文件应能够针对设计开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。
输出内容应包括:
a、满足设计和开发输入的要求;
b、给出采购、生产和服务提供的适当信息,包括对产品包装、防护要求;
c、包含或引用产品接收准则;
d、规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.3.3本公司的输出文件通常包括:
a、生产工艺、图样等;
b、产品检验规程等;
c、采购产品一览表;
d、产品技术规范或企业标准;
e、产品说明书。
7.3.4设计和开发的评审
7.3.4.1技术部/商品开发部根据策划的安排,组织有关部门和人员对设计和开发不同阶段的成果进行评审,其目的是评价设计和开发的结果满足要求的能力及识别和预测设计和开发中存在的问题,以便在早期避免产品的各种不合格和缺陷。
7.3.4.2评审的形式为会议讨论、设计人员相互审图、与样图和样件进行对照等方法。
评审完成后评审人员应签字,形成设计评审记录。
7.3.5设计和开发的验证
7.3.5.1为确保研发输出满足输入要求,应依据策划的安排对设计进行验证。
验证的方式可为:
a、设计输出结果的评审,如对设计流程图、生产工艺、产品说明书的评审等;
b、对样品的功能、性能的检验,或引用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。
c、变换方式计算。
7.3.5.2技术部/商品开发部根据以上结果,对照输入要求,填写《设计和开发验证记录》,并上报总经理,确定是否申请正式生产。
7.3.6设计和开发的确认
7.3.6.1确认的目的是证明产品能够满足规定的或预期用途的要求。应依据策划的安排对设计和开发进行确认。确认一般在产品交付前(单件产品)或生产实施(批量生产)之前完成, 可选用以下确认方式:
a、试生产合格的产品,联系顾客使用一段时间,提交《顾客适用报告》,说明性能及满意程度,顾客满意即对设计开发予以确认;
b、新开发的产品,可送往国家授权的试验室进行检测和型式试验,出具合格报告,即为对设计开发的确认。
7.3.6.2 通过设计和开发确认的产品,技术部/商品开发部将设计输出文件整理归档。
7.3.6.3确认的结果及任何必要措施的记录应予保持。
7.3.7设计和开发的更改控制
7.3.7.1设计和开发的更改发生在设计开发、生产和使用的整个寿命周期。设计开发人员应正确识别和评价设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
7.3.7.2更改的提出部门应向研发部门提出,经确认后方可实施更改。
a、设计开发过程中的更改:设计开发人员可在技术文件上直接划改(必须签名)或重新编制相关的文件。
b、产品定型后的更改:更改的提出部门应向研发部提出更改申请,技术部组织相关部门进行可行性和必要性评价后,确需更改的,由技术部实施更改,并附上相关资料,
c、当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变,或人身安全及相关法律法规要求时,应对更改进行适当的评审、验证和确认。这些活动应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
d、更改的结果及任何必要的措施的记录由技术部保存。
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蓝桥春雪 (威望:2) (浙江 宁波) 其它行业 工程师 - 品质异常处理,体系推行与改进
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