浅谈品质系统ISO9000:2008应书面化的部分

　　ISO9000:2008年版管理系统认证过程中，仅针对该标准之4.1-8.5.3等51个章节进行条文内容过程展开的认证性进行确认。特别是在前揭51个章节中明确载明将相关过程完成《文件、文件化、记录》者，为架构该品质管理系统的组织要展现出的书面化证据。特做以下系统分析。
1.客观性书面化的证据章节：即要求有文件化相关措施，共8个。
4.2.1总则：要求品质政策与品质目标应书面叙述及应建立品质手册。
4.2.3文件管制：要求文件管制应建立书面化的程序
4.2.4记录控制：要求建立书面化的纪录管制程序
7.2.3产品相关要求的评审：若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。《也要建立文件化程序》。
8.2.2内部稽核：要求建立书面化的程序文件，应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。
8.3不合格品的控制 ：不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
8.5.2纠正措施：要求建立书面化的程序文件。
8.5.3预防措施：要求书面化建立程序。
2.客观性要求执行记录的证据，共17个。
5.6.1管理审查总则
6.2.2能力、意识与培训
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.3.2设计和开发输入
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4.1采购过程
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.6监视和测量装置的控制
8.2.2内部审核
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品的控制
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施

等共17个章节需要有纪录。本人后续会发布自创的管理循环系统图加以说明。敬请期待。谢谢。