关于生产现场的审核

生产现场的审核
a. 了解过程的目的，充分掌握审核过程能否产生增值的效果和对整个体系的影响程度。
b. 为了达到目的，所要求的输入内容是否明确，输入的要求是否合理和完整。
c. 实现过程所需的能力是否具备，必要的资源是否已经配置。
d. 是否对过程的运作、控制、持久管理做出了规定，执行的情况是否与规定的要求相符。
e. 对输出的要求是否做出了定义，定义的要求是否与目的相符。
f. 在过程实现中明确了哪些记录要求，哪些记录必须收集和保持，是否已按要求执行。
g. 过程如何监视和测量，有关人员是否知道监视和测量的要求。
h. 是否已经达到过程有效性的目的，有哪些证据可以证实。
要点：
1. 职责和概况：向车间主任或现场主管提问：谁对产品/服务负责，现有人员的分工是否与工作要求相适应，公司的质量方针是什么，上岗人员是否经过考核和培训。4.2.1a/5.5.1/5.3/6.2.2d
2. 质量目标和业绩：向主管提问：车间/现场执行什么工作/任务，是否与质量目标挂钩，工作的中心是什么，有什么业绩目标和追求，如何测量考评，请出示测量结果。5.4.1/6.1/8.5.1
3. 能力和培训：向主管提问：本区域的工作项目有哪些？有关人员是否具备相应的能力和资格，需进行那些培训，能否提供相应的任职证据和培训记录。6.2.2
4. 生产流程和过程确认：向主管了解现场的工艺流程和关键工序，询问是否有产品的生产流程图，有请提供文件，无请作介绍。进一步询问关键过程和特殊过程是否已经确认，如何进行过程的确认，能否提供有关的确认资料，工艺参数的监控记录是否完整，是否按规定收集、整理和保存。7.5.1a/e/7.5.2
5. 文件控制和记录控制：提问：受控文件和记录由那些，文件的批准手续是否完整，文件保存在那里，能否及时提供，工作区的文件是否于原始文件相一致，现场适用的是否都是有效文件，记录填写的完整性和保存的时间是否遵守。其中工艺文件和监控记录应列为关注的重点.4.2.3/4.2.4
6. 工装、设备和工作环境：提问：设备由谁维护，是否相关的设备维护程序或规程，能否看一下设备的维修保养的计划，计划与已完成的维护保养的记录是否一致，工装模具是否与产品的精度和生产规模相适应，产品对工作环境有什么要求、如何使其得到满足，在用工装时是否对其及时进行验证，入库工装和磨具是否有试加工件或末件检验记录。6.3b/6.4/7.5.1b
7. 测量设备：确认所有的检测设备都处于标准受控状态（包括用标识），向操作员工提问：你如何知道所使用的量具、仪器是精确的。7. 6
8. 标识和可追溯性：观察工作区域的产品能否得到有效识别，确保所有的产品有相应的标识。如零件号、标识以及表明检验状态的标牌或区域标识等。向操作人员提问：是否有可追溯性要求，如何进行追溯。7.5 .3
9. 产品防护：观察生产过程中的产品的防护是否得到保证，采用的工位器具是否能确保产品的防碰撞、防变形、防腐识、防变质。7.5.5
10. 作业过程的实施：提问：根据什么作业程序或指导书完成工作、能否出示这些文件、作业中要记录什么。观察该员工的作业流程，判断其实际操作是否与文件的要求相符合。7.5.1b/7.5.2/4.2.3/4.2.4
11. 技术要求的实现：提问操作人员和检验人员：你怎样判断产品是否合格。通过查看技术要求或标准样件，确认规格（技术文件和技术）和标准样件是否受控，是否经过批准或签样，是否有具体的日期。7.1c/7.5.1a/7.6a/8.2.4/4.2.3
12. 不合格品和纠正、预防措施：操作人员/检验人员：你如何处理不合格品，能否看一下你如何提交和处置的有关资料，能否按程序规定的要求执行，你如何是不合格发生的频次降低，如何从工作已开始就设法防止不合格品的发生，如何采取措施消除不合格及其潜在的原因8.3/8.5.2/8.5.3。Sample Text