如何保证医疗器械产品的质量
个人觉得要保证医疗器械的产品质量，以下几点很重要：
1、做好设计验证工作，不仅仅是产品型式检测，与已经被市场证明为有效的同类产品的性能指标进行比对非常重要
2、利用临床研究做好设计确认工作
3、依据GHTFr指南做好过程确认工作，即所谓的安装确认、运行确认和性能确认工作，在过程确认过程中需要利用大量的统计技术。
1、做好设计验证工作，不仅仅是产品型式检测，与已经被市场证明为有效的同类产品的性能指标进行比对非常重要
2、利用临床研究做好设计确认工作
3、依据GHTFr指南做好过程确认工作，即所谓的安装确认、运行确认和性能确认工作，在过程确认过程中需要利用大量的统计技术。
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