软件质量 评估
各位老师好！
我在一家医疗器械公司当质量经理，公司新近研究开发了一台检测尿液成分的机器，里面包括机械结构，伺服、运动机构，电子电气控制单元等硬件，还包括软件（该机器专用的），现在我不知道对于这些研发部开发出来的软件，应该采用什么方式来保证质量？送到第三方去检测吗？那也需要自己编制检验规范，这个太专业，很有难度的。
另外，在设计输出时，需要保持什么样的文件（纪录）？关于软件设计和质量试验的。谢谢大家指导！！
我在一家医疗器械公司当质量经理，公司新近研究开发了一台检测尿液成分的机器，里面包括机械结构，伺服、运动机构，电子电气控制单元等硬件，还包括软件（该机器专用的），现在我不知道对于这些研发部开发出来的软件，应该采用什么方式来保证质量？送到第三方去检测吗？那也需要自己编制检验规范，这个太专业，很有难度的。
另外，在设计输出时，需要保持什么样的文件（纪录）？关于软件设计和质量试验的。谢谢大家指导！！
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1 个回复
eric205013 (威望:1) (上海 闵行区) 电子制造 工程师
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至于检验就比较简单，正常就是检验一下软件的版本号，我们公司软件经常更新，所以就有个list可追溯。