医疗器械法规的适用范围疑问

最近读了几个关于医疗器械的法律法规，多数都适用范围：在中国境内销售和使用的（例如药监局的医疗器器械注册规定）
而在质量法中的适用范围是：在中国境内销售和生产的
销售我想大家都理解，但是这个后面的“生产”和“使用”的区别我就不懂了！有什么差别呢？区别在哪里呢？
欢迎大家讨论，谢谢！

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凉风QQ (威望:1) (上海 ) 生物医药工程师 - 质量

赞同来自: huangyuyi

医疗器械的法规中的使用是指，即使你的产品在国外已取得上市取可，如果你要在国内临床使用，就必须进行注册，也就是指进口注册。

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: vnetter
台资企业制程品质管理2年；私立企业制程品质管理4年；交友方针：广交天下朋友，四海之内皆兄弟交友目标：不会抽烟不会喝酒，一心质量天下走

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