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讨论:与产品有关的文件该如何进行归档管理?

本帖最后由 Wendyshen_2010 于 2012-11-12 13:52 编辑

本人在品管部负责QA工作,底下设有一DCC文控中心,一直以来对与产品有关的文件都是根据文件类型来建立目录并实施管理的,如各种作业指导书、BOM表、检验准则(进货、过程、出货)都是按文件名来进行归类保存。最近因为客户审核较多,而通常客户都会要求提供一种型号产品的所有过程文件,所以我就想改变一下现有文控中心文件的保管方式,即对每一型号产品建立和保持一套文档,这样做的目的就是方便检查资料的缺失并为客户审核做到提前预防作用。不知道各位是否有采取这种文件保管方式?希望能对利弊进行分析并展开讨论,谢谢!
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mech (威望:13)

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各有利弊。
在医疗器械,楼主的作法叫做「主档案」(master file),
也就是将每一种型号产品的档案归档起来,例如设计资料、图面、检验记录、不良纪录等等。好处是,要找这个型号的资料全都在这儿了。

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发起人

Wendyshen_2010
Wendyshen_2010

本人目前在一家私营企业从事体系与品质管理工作

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