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医疗器械风险评价中的生产和生产后信息该怎么做呢

请问各位高手医疗器械风险评价中的生产和生产后信息该怎么做呢？具体思路和方法该怎么来呢？
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2013-01-08
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    亦玄 (威望:0) (浙江 杭州) 生物医药 主管 - 学以致用

    赞同来自:

    个人认为生产的风险评价类似PFMEA，即对产品的实现过程进行风险评价；生产后的信息主要是客户、医院、病人等对产品相关信息的反馈，即对反馈的问题进行风险评价。
    2013-01-10 赏 0 0
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    发起人

    nestalove
    nestalove

    质量工程师

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