7.5.1.2.1产品的清洁和污染的控制中d)该如何理解?
我司为一医疗器械客户配套生产外观注塑件,在10万等级洁净室内生产后需要去除飞边,请问是否适用于7.5.1.2.1d)条?该条款应如何控制?哦,需要说明的是7.5.1.2.1中a)\b)\C)对我们的产品都不适用,因为清洗和灭菌都将由客户来完成。
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yang_xinwen (威望:3) (广东 东莞) 航空相关 无 - AS9100、IRIS咨询师,欢迎交流和学习
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1.在包装涉及的文件中增加对外来物的清除
2.如果客户有要求时,必须有证据显示,你已依据客户要求去除之
外来物,主要是对自已的产品作清除。包括必要的毛边、油污、污染物与多余物等去除!必须要识别、管理。