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浅谈全面质量管理与在我公司的实际应用


我们在推行“质量是设计出来的”质量核心价值观的同时,也认识到“质量一致性”是制造出来的,将全员的质量意识带入制造品管的每个流程。从分立物料到产品集成乃至包装发运的每一个细节,都建立了严格的质量标准,并得到有效执行。
我们在质量控制方面,配备了完善的检测设施,所有的检测人员均通过了国家级检测机构的培训,持证上岗。在质量体系方面,按IS013485 标准及无菌医疗器械实施细则建立了一套完善的质量保证体系,并于2011年4月通过了按 IS013485 质量体系认证和欧盟的 CE 认证。产品在过程控制方面,推行“三检制”,对产品从原材料进厂到产品的出厂,实行层层把关;始终以“为客户提供安全、优质的产品”为己任,追求产品的零缺陷。
质量管理的核心概述
1、 企业老总的决心
企业老总推行全面质量管理的决心很重要。品质管理的控制和运行的持续性掌握在老总的手中。所以说老总如有决心推行那我们已成功一半了。我们公司老总对产品质量非常重视,不断的向公司员工灌输“产品质量就是企业生命”,做好自己的产品就是关爱人类健康,要做良心产品,放心产品;老总对公司质量管理体系建设也非常重视,通过请认证公司的专家为公司管理层辅导体系建设,对管理层进行相关培训,不断的投入资金完善公司基础设施及检测设备,
2、中层干部的有效配合
在企业的日常管理中,中层干部是部门与部门联系之间的耦合剂。如果中层干部们在质量管理上抱着共同的目标与相同的观点的话。全面质量管理有效的推行就有了良好的保证。公司通过建立体系文件,对体系文件进行相关培训,通过对体系的内审,外审,自查等方式不断完善公司质量管理,使公司的流程不断的优化
3.质量控制
直接影响到企业信誉的莫过于产品的质量了,客户对我们的综合评价,很大程度上取决于产品的质量。因此,在实际的生产工作中,我们首先在产品的质量从源头抓起,即原材料的质量上抓起。公司对关键原料,都需要初选3-5家供应商,并经过初选、现场评审,样品确认等方式来选择合格供应商,使产品的质量在源头上得到保证,对每批来料我们都需要检测,检验人员应按照相关的检验技术规程进行检验,做好原始记录,出具检验报告。不合格的原辅料绝不可以进入生产环节。
我们不断完善原辅料、中间产品、成品和不合格品管理制度及记录同时,跟踪国内外先进的品质管理制度并予以借鉴,为我所用。我们编制了各原辅料、中间产品、成品的检验规程,主要包括质量标准、取样方法、检验方法等。
工艺查证
我们定期地审核工艺操作是否符合规定要求,对不合理的工序协同生产部进行改进,一经确定的工艺流程各岗位操作人员必须严格执行。制定相应的自检、互检、专检的三检制度。在产品生产过程中的关键工序和质量控制点设置专职检验人员,当发现质量异常时能及时反馈给操作人员。不合格中间产品绝不允许进入下一道工序。
健全生产记录管理制度和严格执行清场管理制度
每批产品均需要有生产记录,并且对各种原始的生产记录和检验记录进行汇总、检查和归纳。生产结束后需进行清场,需要做好清场记录,并达到合格要求。
质量情况的统计分析和改善
质量部需要对每月及每年的产品质量情况进行统计、分析,形成记录,并以书面或邮件的方式反馈给相关部门和人员以便更好了解最新的质量状况,针对质量异常情况应由相关责任部门进一步分析不良原因,制定改善措施。
质量部对各类质量数据进行统计分析后,将组织召开质量分析会议,并对存在的质量问题要求相关部门制定改善措施或整改方案予以改进。
成品出厂前的控制
最终的成品检验是对生产过程最终加工完成的制成品是否符合规定质量要求所进行的检验,并为产品符合规定质量要求提供证据,公司设立专职的检验人员进行检验,确保不合格的产品不出厂,让客户信任我们的产品质量,给客户一个良好的印象。
公司通过有效的实施质量管理体系,导入卓越质量管理模式,规范并持续改进,不断提升质量管理水平,通过加快产品开发和自主创新,发展自主品牌,提高产品质量档次。
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frankeywang (威望:1607) (湖北 武汉) 电子制造 总监

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楼主,你,和你那里的人“也认识到“质量一致性”是制造出来的”。。。。。冒昧地说一下,这个认识是错误的。。。。。。

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发起人

wusontao
wusontao

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