2012年度中国新化学物质申报情况分析
《新化学物质环境管理办法》(环境保护部第7号令,以下简称7号令)于2010年10月15日正式实施。自7号令实施以来,环境保护部(MEP)定期对新化学物质环境管理登记情况进行了公示和公告。截止2013年1月4日,科研备案共进行了7次公告,简易申报共4次公告,常规申报7批公示。瑞旭技术专家在此为您进行2012年度中国新化学物质申报情况分析。对此如有疑问,欢迎发邮件至info@cirs-group.com进行咨询。
●各申报类型申报情况
申报类型
时间
数量
科研备案
2010.10 月~ 2011.3月
225
2011.4月~6月
225
2011.7月~9月
287
2011.10月~12月
227
2011年总计
964
2012.1月~3月
199
2012.4月~6月
207
2012.7月~12月
484
2012年总计
890
简易申报
2011.1月~6月
1570
2011.7月~12月
2997
2011年总计
4567
2012.1月~6月
1474
2012.7月~12月
1928
2012年总计
3402
常规申报
2012.01.06
2
2012.05.30
11
2012.08.30
12
2012.09.17
10
2012.12.04
8
2012.12.31
10
2013.01.04
4
总计
57
●2012年度新化学物质申报情况分析
从公示和公告物质数据来看,2012年全年共公布批准890份科研备案、3402份简易申报、55份常规申报。从申报数量看,科研备案与2011年相差无几,简易申报数量与2011年比减少了约25%,常规申报全年共公示55个物质,数量较2011年呈几十倍增长。
简易申报,公告数量减少,究其原因,可能有以下两点:
(1)简易申报所需试验数据较少,试验周期短,且除工艺产品研究开发之外的简易申报登记证都无有效期一说,所以对小量级生产或进口企业来说,取得简易申报登记证之后可谓一劳永逸;
(2)登记中心在2012年中对简易申报采取了更为严格的形式审查标准,尤其对申报物质标识信息表述要求更为规范和细致,且对保密物质的类名编制要求也更严格,不符合规范的申报材料均需补正后重新提交,这在一定程度上延长了申报周期,进而对申报量有一定影响。
常规申报,公示数2011年仅2个,2012年呈几十倍增长。究其原因可能为:
(1)常规申报所需测试数据多,试验周期长,专家评审考查因素多,7号令实施初期,成功申报案例会较少。但随着时间的延长,小量级和大量级的申报物质其申报所需试验数据,在这两年内陆续完成,故常规申报物质呈递增趋势。瑞旭专家预计,2013年常规申报数将持续大幅增长,且在最近一两年内会出现一小高峰。
(2)在外资企业应对法规积极态度的带动下,国内企业也开始纷纷响应,逐年增多。如,申报企业从2011年的3家企业到2012年的数十家企业,且同一企业的申报数也在增加,像巴斯夫、亨斯迈和联化科技在2012年度分别有5个物质获批准。
(3)国家及地方环保部对新化学物质申报的监管力度越来越强。如,环保部化学品登记中心于2012年10月15日公布“关于公布未提交2011年度报告的登记证持有人信息的通知”,要求2011年未提交年度报告的企业在规定时间内补交年度报告,而非任之不管;环保部污防司于10月17-19日在重庆、河北(石家庄、沧州)两地开展调查试点工作;2012年10月22日,环保部办公厅发布文件“关于开展全国生产化学品环境情况调查的通知”;以及环境保护部污防司于2012年11月27-28日在北京组织召开“全国生产化学品环境情况调查培训班”。可见,国家及各地方环保部对新化学物质的监督管理将逐渐加强。瑞旭技术在此提醒,国内外企业有新化学物质生产或进口的,需积极响应国家化学品法规,为自己的贸易提前做好法规应对措施。
2012年活跃申报人 表1列出了2012年申报量位列前十的申报企业,其中BASF、PPG、杜邦、DIC、阿克苏诺贝尔是其中最为活跃、申报量最大的5家企业。
公司名称 科研备案 简易申报(1-6月) 简易申报(7-12月) 常规申报 总计
BASF 23 156 139 5 323
PPG 31 118 108 1 258
杜邦 33 27 124 1 185
DIC 34 82 48 1 165
阿克苏诺贝尔5 8 88 1 101
Dow chemical57 10 29 1 97
Cytec 26 18 34 0 78
亨斯迈 33 13 26 5 77
道康宁 33 24 15 0 72
Evonik 16 11 37 0 64
表1 2012年度申报量TOP 10
数据来源:中国环境保护部
●各申报类型申报情况
申报类型
时间
数量
科研备案
2010.10 月~ 2011.3月
225
2011.4月~6月
225
2011.7月~9月
287
2011.10月~12月
227
2011年总计
964
2012.1月~3月
199
2012.4月~6月
207
2012.7月~12月
484
2012年总计
890
简易申报
2011.1月~6月
1570
2011.7月~12月
2997
2011年总计
4567
2012.1月~6月
1474
2012.7月~12月
1928
2012年总计
3402
常规申报
2012.01.06
2
2012.05.30
11
2012.08.30
12
2012.09.17
10
2012.12.04
8
2012.12.31
10
2013.01.04
4
总计
57
●2012年度新化学物质申报情况分析
从公示和公告物质数据来看,2012年全年共公布批准890份科研备案、3402份简易申报、55份常规申报。从申报数量看,科研备案与2011年相差无几,简易申报数量与2011年比减少了约25%,常规申报全年共公示55个物质,数量较2011年呈几十倍增长。
简易申报,公告数量减少,究其原因,可能有以下两点:
(1)简易申报所需试验数据较少,试验周期短,且除工艺产品研究开发之外的简易申报登记证都无有效期一说,所以对小量级生产或进口企业来说,取得简易申报登记证之后可谓一劳永逸;
(2)登记中心在2012年中对简易申报采取了更为严格的形式审查标准,尤其对申报物质标识信息表述要求更为规范和细致,且对保密物质的类名编制要求也更严格,不符合规范的申报材料均需补正后重新提交,这在一定程度上延长了申报周期,进而对申报量有一定影响。
常规申报,公示数2011年仅2个,2012年呈几十倍增长。究其原因可能为:
(1)常规申报所需测试数据多,试验周期长,专家评审考查因素多,7号令实施初期,成功申报案例会较少。但随着时间的延长,小量级和大量级的申报物质其申报所需试验数据,在这两年内陆续完成,故常规申报物质呈递增趋势。瑞旭专家预计,2013年常规申报数将持续大幅增长,且在最近一两年内会出现一小高峰。
(2)在外资企业应对法规积极态度的带动下,国内企业也开始纷纷响应,逐年增多。如,申报企业从2011年的3家企业到2012年的数十家企业,且同一企业的申报数也在增加,像巴斯夫、亨斯迈和联化科技在2012年度分别有5个物质获批准。
(3)国家及地方环保部对新化学物质申报的监管力度越来越强。如,环保部化学品登记中心于2012年10月15日公布“关于公布未提交2011年度报告的登记证持有人信息的通知”,要求2011年未提交年度报告的企业在规定时间内补交年度报告,而非任之不管;环保部污防司于10月17-19日在重庆、河北(石家庄、沧州)两地开展调查试点工作;2012年10月22日,环保部办公厅发布文件“关于开展全国生产化学品环境情况调查的通知”;以及环境保护部污防司于2012年11月27-28日在北京组织召开“全国生产化学品环境情况调查培训班”。可见,国家及各地方环保部对新化学物质的监督管理将逐渐加强。瑞旭技术在此提醒,国内外企业有新化学物质生产或进口的,需积极响应国家化学品法规,为自己的贸易提前做好法规应对措施。
2012年活跃申报人 表1列出了2012年申报量位列前十的申报企业,其中BASF、PPG、杜邦、DIC、阿克苏诺贝尔是其中最为活跃、申报量最大的5家企业。
公司名称 科研备案 简易申报(1-6月) 简易申报(7-12月) 常规申报 总计
BASF 23 156 139 5 323
PPG 31 118 108 1 258
杜邦 33 27 124 1 185
DIC 34 82 48 1 165
阿克苏诺贝尔5 8 88 1 101
Dow chemical57 10 29 1 97
Cytec 26 18 34 0 78
亨斯迈 33 13 26 5 77
道康宁 33 24 15 0 72
Evonik 16 11 37 0 64
表1 2012年度申报量TOP 10
数据来源:中国环境保护部
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