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关于标识和可追溯性的相关想法

  ISO13485医疗器械质量管理体系标准中7.5.3就是标识和可追溯性,关于标识的定义是组织应在产品实现的全过程中,使用适宜的方法识别产品,并对这样的产品标识建立形成文件的程序。关于可追溯性的定义是组织应建立可追溯性的形成文件的程序,该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录。
  这一条款对企业的日常生产、运行有着非常关键的作用,具体表现在以下几点:
  1、明确物料的具体使用状态,避免误用。
  2、提高工作效率,减少找的时间。
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endnow (威望:478) (江苏 苏州) 其它 SQE经理 - CQE PMP

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说到一部分,然后呢?

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发起人

hanyu0805
hanyu0805

本人至2004年参加工作以来,从事过销售员、质量管理、生产管理等工作,对销售流程、质量管理、生产管理的关键点有相应的了解,尤其是ISO13485:2003和欧洲法规,本人连续三年参加TUV举办的内审员培训,并都取得了内审员证书,通过这几年的工作,本人总结如下:1、 工作中多沟通,通过沟通,达到信息的交流,增加了解,消除障碍。2、 善于总结,工作中不可避免的会遇到各种各样的问题和错误,通过总结,避免以后出现同样的错误。3、 多学习,三人行必有我师也。

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