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关于电子文档管理的法律法规要求

前几天公司做CE认证,TUV的审核老师说我们缺对电子文件乏有效的管理,说是今年3个月刚下发了关于电子文档管理的法律法规,好像是MDD的附录之一,请问有人知道么,谢谢。
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完全搜不鸟啦 (威望:1) (山东 烟台) 其它行业 员工 - 医疗设备、ISO13485

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求高手解答啊,谢谢。

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完全搜不鸟啦
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医疗设备、ISO13485

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