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内审员的授权问题

第一次监督审查通过了,有一件事情需要请教大家。
我们的内审员授权书上的授权人是管理者代表,并且程序文件中有规定管代授权。可认证公司的老师说内审员要总经理授权,要我改。我们公司的现状就是常务副总做管代,指定我们几个人做内审员并外出培训,既符合事实又符合程序文件要求,大家给点意见!谢谢诸位啦!
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lishuyao (威望:15) (上海 浦东新区) 电子制造 主管 - 一直从事质量工作

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这个没有明确规定吧,再说标准也没有明确要求。那你问他不符合标准那个条款啊, 你文件如果自行规定,符合文件定义要求就行了。
这个外审老师有点那个了吧。

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发起人

阿广
阿广

熟悉ICH Q7与cGMP

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