ISO9000认证前自查模拟题集2[原创]

G．内部质量体系审核体系

l 如何将质量体系分为可审核的部分？

l 审核时间计划在何处？

l 谁确定审核员？

l 审核是“地区化的”还是“中央化的”？

l 对审核员的培训准则是什么？

l 审核员的培训记录在哪里？

l 有哪些审核程序/工作指导书？

l 审核员使用什么审核准则？

l 保持哪些审核记录？

l 判定“不合格”的准则是什么？

l 确定纠正措施的体系是什么？

l 跟踪体系是什么？

l 如何确定趋势？

l 趋势如何输入管理评审？



H．文件控制

l 文件控制系统覆盖哪些文件？（如：图纸，程序，质量手册，技术手册，规范和工作描述）。

l 你们有哪些文件控制的程序？

l 你们怎样标识和管理“非受控文件”？

l 你们使用哪些不同类型的介质？（如：纸，电子或光学）

l 文件如何批准和评审？

l 你们保持哪些表明文件修订状态的控制清单，或其它替代文件？

l 控制清单文件存放在何处？

l 你们怎样决定谁使用什么文件？

l 你们怎样确保正确版本的正确文件在正确的地点能够得到？

l 你们怎样撤出作废或失效的文件？

l 你们怎样处理被覆盖的文件？这种情况多个版本同时存在？

l 你们怎样获得文件？

l 你们怎样评审和批准文件的修改？

l 谁有权批准和评审文件及文件的修改？

l 你们怎样标识文件修改的性质？

l 你们怎样控制外部产生的文件？（如国际标准）

l 你们怎样控制发放给供应商的文件？

l 员工申请文件修改是怎样进行的？



I．生产策划和制造

l 如何进行生产策划？如：生产计划时间表。

l 你们如何确保设计能够被适当的和稳定的生产出来？

l 你们怎样确保所需要的材料能够得到并且在合适的时间得到？

l 你们怎样确保员工得到适当的培训/有资格？

l 你们怎样确保相关的文件被制定并可得到？例如：程序/工作指导书，操作规范，质量计划，图纸。

l 你们怎样确保生产设备具有适当的能力？

l 你们怎样建立生产过程路线？

l 你们怎样确定每个产品经过了各个阶段的检验和实验？

l 你们怎样建立技艺评定准则？如：照片，样品，操作规范，等等。

l 你们怎样确保正确的搬运产品以防损坏？

l 不合格品如何储存和标识？

l 你们如何批准过程？

l 你们怎样确保正确的监督和控制？

l 你们使用什么统计技术，为什么？

l 你们怎样确保正确的维护生产设备？

l 你们怎样确定检验、控制、验证和实验（及适当的设备）？

l 你们怎样控制供方的过程？

l 要求什么质量记录？

l 你们怎样控制特殊过程，如果有？

l 你们怎样确保根据以前产品反馈提出的改进/纠正措施得到实施？

l 你们怎样落实生产过程的改变/改进？



J．市场和合同的评审

l 计划部拥有哪些产品信息，如何对其更新？

l 计划部能得到哪些技术支持？

l 是否进行投标？如果是：谁参加，如何进行，有哪些编制标书所许的程序或规范，如何将结果文件化，你们如何确保有足够的资源和能力满足潜在的合同，谁批示标书？

l 你们对常规定单或符合规定指标的定单进行个别评审还是“通用”评审？

l 当你们接到一个定单时，如何确保你们准确的理解了顾客的要求？

l 你们如何处理口头或电话定单？

l 你们如何解决投标（如果有）与实际定单的偏差？

l 你们怎样确保你们有满足定单的资源？

l 你们如何确保你们有满足定单要求的技术能力？

l 谁参加合同评审？

l 你们如何处理和控制顾客对定单的修改？

l 你们如何确保将合同更改信息通知相关部门？

l 保留哪些定单/投标的质量记录？

l 定单与设计过程的关系是什么？



K．设计控制

l 有哪些有关设计的程序？

l 对每一个设计项目有哪些通用的或具体的计划？

l 从事设计的员工应具备什么资格？

l 你们怎样确保项目进行中计划的更新？

l 相关部门的接口是如何规定的？（如：制造，服务，采购和文件授权）

l 不同部门之间信息是如何传递的？

l 你们如何规定设计输入？（如：设计规范）

l 有哪些适用的法律法规要求？

l 如何解决不全面的，模糊的和矛盾的要求？

l 你们怎样确保考虑合同评审过程？

l 如何规定设计输出？

l 你们怎样确保设计输出：满足设计输入的要求？满足接收准则？包含关键特性？

l 在哪些阶段进行设计评审？

l 设计评审如何进行，谁参加？（如：所有相关部门的代表）

l 设计评审保持什么记录？

l 如何进行设计评审？（如：检查设计输出是否满足设计输入）

l 设计验证如何进行？（如：检查设计输出是否满足顾客的要求）

l 如何进行设计变更？

L．供方的控制/批准

l 当需要一个新的供应商时你们如何确定？

l 你们选择供应商使用什么标准？例如：由供应商完成调查表，过去表现的统计分析（如果是，如何进行？），他们有相关范围的认证证书，对供应商进行审核（如果这样，如何进行？）

l 你们是否区分“关键”和“非关键”供应商？如果是，如何进行？

l 对每一个供应商，你们保持什么记录？

l 你们是否有“批准的供应商名录”，如果是：一个供应商如何能进入名录？供应商覆盖的范围是什么？一个供应商如何能留在名录上？一个供应商较长时间不用时怎么办（如：是否停留在名录上）？一个供应商怎样被撤出名录？你们怎样确保适当的人员拥有现行版本的名录？

l 如果一个供应商是急需的你们怎样做？（如：是否有让步程序？）

l 你们是否有针对供应商表现的打分系统？如果有如何做？

l 供应商有问题是你们怎样做？



M．仓库：

l 货品进库时做何种检查/检验？

l 如何处理验收时发现的损坏货品？

l 包装/储存货品采用什么标准？

l 若使用电脑数据库，如何保持数据库的适时修正？

l 各类货品的摆放位置是如何决定的？

l 仓库是否有货品的类型/数量/位置的记录？

l 储存环境是否适当？亦即温度、湿度、尘埃状况如何？

l 是否有些货品有有效期，若有，它们是如何控制的？

l 是否有些货品需要特殊防护，例如，防止静电损坏？

l 如何做货品变质的例行检查？

l 存货检查的频次？

l 如何识别/隔离不良品？

l 有证据表明产品的码放，清洁，搬运/储存有不当之处吗？

l 仓库人员受过何种培训？

l 仓库有何程序/工作指导书？

l 仓库中有无消耗品，若有，如何控制？

l 如何从仓库中出货？

l 有无零件配套工作，若有，如何进行？

l 如何检测存货量？

l 存货是否标识清楚？

l 在正常办公时间外，可否在仓库中取货，若可，如何进行？

l 贮存区是否安全？

l 仓库是否使用适当的货盘、容器、传送装置的运输工具？