《质量否决制度》

质量否决制度

目的：建立一个质量否决制度，突出质量管理制度的严肃性、重要性，增强全员质量意识，加大质量管理力度，确保公司产品的质量安全。
范围：选用于公司所有商品的进、存、销过程。
责任：总经理、质量管理部、业务部及其他相关人员。
内容：
1.“质量否决”是以“质量标准为依据，实行对医药商品质量确认与处理的决定权。公司员工必须认真执行GSP及其实施细则，坚持“质量第一”的宗旨、正确处理数量与质量、经济效益与社会效益的关系，做到在经营全过程保证商品质量。
2.质量管理部承担药品质量和环境质量的检查监督，是公司实施质量否决权的职能部门。内容包括：对在药品购进、验收、储存、养护，销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等国家和行业法规，对公司的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。
3.业务部对服务质量和工作质量承担检查监督职能，包括对服务行为的不规范，特别是服务差错以及在群众监督和常规检查、考核中发现的公司各环节、各岗位工作质量差错予以处理。
4.在公司内部，质量管理部对进、销、存过程中的质量问题享有裁决权。质量管理部对下列情况的商品实行质量否决，有关部门不得购进、入库和销售：
4.1销售假劣药品；
4.2质量不合格药品；
4.3从“证照”不全的供货单位、非法经营单位或个体户购进药品购进药品；
4.4从没有经过审核批准的首营企业购进的药品和未经审核批准的首营品种；
4.5从签定购货合同时没有签定质量条款的企业购进的药品；
4.6商品合格率<99%；
4.7循环检查率<90%；
4.8质量退货率>0.15%；
4.9其它不符合《药品管理法》及有关质量管理法规的药品。
5.实施质量否决的形式：
5.1口头批评；
5.2发出“质量监督整改通知书”；
5.3根据有关规定给予必要的经济处罚；
5.4发生重大质量事故，视情节轻重，对责任人给予相应处分。
6.质量管理部、业务部未认真履行质量否决权，对发现的问题不及时处理、汇报的，将按公司有关规定处罚。
7.质量管理员对所辖部门的药品进行监督管理，发现问题及时上报质量管理部经理，必要时可直接报告总经理。
8.质量领导小组结合质量方针目标，对部门和个人在质量管理工作中，作出成绩和出现的问题，结合月、季或年终工作提出奖励或处罚的建议，报总经理批准执行。
9.凡违反国家质量法规及本制度，发生质量事故者：根据情节扣发责任部门一年的工资总额的1%～10%，如造成经济损失则加倍扣罚；对责任人除扣发当月工资10%～30%外，还视情节给予调离岗位、行政处分等处罚，并对造成的损失额赔偿5%～10%。事故情节严重者，追究部门领导的责任。