ISO9004标准与ISO9001标准之间的区别分析

早在1994版ISO9000质量管理体系准备改版的那一刻起，TC176便对新版的ISO9004寄予厚望。一些专家甚至呼吁：“无论如何要搞好ISO9004，如果没有ISO9004，则没有必要进行2000版修订。”可见，ISO9004在ISO9000族标准中的作用是十分重要的。从它的标题“质量管理体系------业绩改进指南”也可以看出，它是定位在为建立一个追求卓越经营绩效的质量管理体系提供具体的指导。具体如下：
一、 改版之后的ISO9004标准的结构与ISO9001完全类似，使它们成为一对结构相似但范围不同，既可以互相补充，也可以单独使用的标准。采取相似结构的目的一是为了加强兼容性，二是为了更清楚地表现出两个标准的区别，三是给组织提供了一种先后按照两种标准进行实施的可能。
由于ISO9004定位在已经通过了ISO9001标准并准备追求卓越的组织的实施指南，它就必然会对组织提出更高更广泛的要求。因此，新版的ISO9004在内容上包含了全部ISO9001的标准，并在此基础了增加了一些要求，这些要求的实施给组织提高管理体系的有效性和效率提供了可能。
二、 与ISO9001相比，ISO9004标准在要求的范围上有了扩大。
这主要表现为以下几点：
1、 ISO9001标准指在增强顾客满意，而ISO9004标准在顾客这个概念上行了延伸，引入了“相关方”的概念。ISO9004标准中的“相关方”包含了五个方面的意思：顾客和最终使用者、组织的员工、所有者和投资者、供方和合作者、社会。也就是说，几乎所有ISO9001中的顾客部分，在ISO9004中都被相关方所代替。这样，对组织的要求自然增加，使其不仅关注顾客要求，而且要同样关注社会需求，承担起社会责任。
2、 对管理体系的运作要求明显提高。在ISO9001标准中，判断质量管理体系的标准只有三个：充分性、适宜性和有效性。但是在ISO9004中，除了这三个方面的要求外，又增加了一个新的要求，就是“效率”。在ISO9004标准中，对“效率”的要求随处可见，几乎凡是在有“有效性”要求的地方，就一定会有“效率”的要求。这样，就突破了ISO9001只重产品质量不重产品数量的特点，不仅要求完成得“好”，而且要求完成得“快”。
3、 对于“资源管理”的要求明显增加。资源管理是2000版ISO9004标准着力强化的一个过程。ISO9004标准按人员、基础设施、工作环境、信息、供方及合作者、自然资源和财务资源七个方面分别进行了要求。其中对于信息和供方两个部分在ISO9001中虽然有提及，却没有单独提出。而自然资源和财务两个部分则是ISO9001根本没有提及的地方。
三、 与ISO9001相比，ISO9004标准在要求的深度上有所加强。主要表现在以下几点：
1、 对最高管理者的要求加强。标准明确指出：“八项质量管理原则是为最高管理者制定的，以最高管理者领导组织进行业绩改进。”这样，更进一步地凸显了领导者的作用。在管理评审部分，标准明确要求：“受到最高管理者领导作用激励的管理评审应当成为交换新观念、对输入进行开放式的讲座和评价的平台。”对于领导者的要求在ISO9004中有多处阐述。
2、 在8.2.1.4中，ISO9004标准明确要求进行质量成本分析。这与ISO9001标准相比，是一个非常大的区别。质量成本分析由于其牵涉的面比较广，执行起来难度比较大。ISO9004标准的一一条要求表明了其不仅从产品质量上关注组织，而且也从财务业绩上对组织提出了要求。
3、 明确提出组织在监视和测量装置方面要采取“防错”措施（fool proof，缩写为PF），以减少测量和监视装置的控制成本，为相关方增加经济效益。所谓的防错措施，就是指采用一些防差错的设备、软件、工具和检查方法，尽量减少人的无意差错，或是发生差错后立刻能被发现，及时排除。
4、 在不合格的控制方面，ISO9004标准不仅规定了不合格品的处理程序，并且明确规定了防止不合格发生的程序要求。标准要求：“最高管理者应当赋予组织内人员相应的权限和职责，以使其报告在过程的任何阶段出现的不合格，从而确保及时地查明和处置不合格。组织应当规定对不合格做出反应的权限，以便持续过到过程和产品要求。”也就是说，标准对不合格的及时发现提出了更高的要求。
四、 与ISO9001相比，ISO9001标准为组织提供了自我评定的方法，也提供了持续改进的指南。
在ISO9004的附录A中，提供了一种组织进行质量管理体系自我评定的方法，这种方法通过提出27个体系方面的问题，通过对这27个问题达到的不同水平比较，把组织的业绩分为五个等级，以便于组织了解自己的管理水平，有针对性地提高。与现存国际上比较通行的自我评定方法相比，ISO9004提供的这种方法相对简单而有效，且对组织的资源影响较小。
此外，在ISO9004的附录B中，提供了对组织进行持续改进活动的指南。它把组织的持续改进活动分为两种，一种是突破性项目改进方式，另一种则是对现有过程进行渐进的持续改进活动。前者显然指的是质量管理小组也就是QCC活动。
综上所述，ISO9004标准作为对追求卓越管理的企业的行动指南，与ISO9001标准相比，无论是在深度还是在广度上，都有了明显的提高。关于两个标准的区别还有很多，限于篇幅，不能一一细述。