需要两个阶段的审核

审核依据ISO 9001：2000标准建立的质量管理体系，要求审核员对受审核方的QMS及其业务的性质有很好的了解。因此，在审核前走访受审核方是有益的，进行第一阶段审核也是有好处的。
第一阶段审核主要是为认证审核（第二阶段审核）界定范围、进行策划，并可使审核员了解该组织，如了解其QMS、方针、目标、风险、过程、地点等，认证机构也可利用此机会向受审核方讲明其需求和期望。
在第一阶段审核中完成的活动包括：、
1、 识别受审核方业务的关键风险以及与相关法律法规的符合性。
2、 评定受审核方规定的过程对满足其目标及顾客要求是否适宜。
3、 进行文件评审。
4、 确定组织的QMS文件是否充分地覆盖了ISO 9001：2000标准的所有要求。这种评审通常在受审核方进行（除非另有要求并认为合理）。作为这一活动的结果，应提交一份报告，指出所有不足的领域。作为文件评审的一部分，审核员应评定支持性文件和过程说明书的内容的克获得性，同时收集有关组织QMS的范围、过程和场所的必要信息。
5、 起草未来的认证文件，包括范围陈述。
6、 策划认证审核（第二阶段审核），包括对审核组选择的要求。
7、 获得内审和管理评审已经策划，或已有效完整的证据。
8、 检查QMS已实施并为第二阶段审核做好了准备，包括适当层次的文件和支持性记录。
9、 假如体系有什么不足，审核员均应在审核报告中指出，以便组织有机会在认证审核（第二阶段）前改正。
10、 与受审核方商定第二阶段审核的日期。