医疗器械生产经营，需要遵守通用的标准是什么
比如说22号令，医疗器械标准管理办法（试行），请各位指导一下，这些最基本的要求还有什么，我们是做有源医疗器械的，非植入。特别是法规方面有具体要求的项目，请各位告知，机电类产品老化的要求，在那个标准上有明确的要求。
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tjlongan (威望:10) (天津 ) 生物医药 经理
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首先看有没有行业标准或近似的行业标准，分析其中的引用标准。产品老化与可靠性相关，需要根据具体产品决定。另外就是参考欧盟指令、FDA及相关测试标准。