请教一下：在质量手册里面增加“产品设计和开发”包括哪些内容，输入和输出有哪些内容，还包括哪些

7.3设计和开发
　　7.3.1设计和开发策划
　　　1）技术部编制《产品质量先期策划控制程序》，公司新产品按《产品质量先期策划控制程序》进行控制和管理，在设计和开发策划过程中，公司将按《产品质量先期策划控制程序》中之规定来确定：
　　　a.试制生产设计阶段；
　　　b.小批生产设计阶段；
　　　c.批量生产设计阶段。
2）在每个设计和开发阶段进行适当的评审、验证和确认活动。
　　　3）确定职责和权限，及设计组织中的接口关系，包括外部接口，以确保他们进行有效的沟通。
　　　4）对设计和开发策划的输出，技术部随设计和开发的进展，在适当时，对其必须予以更新。
　　　7.3.1.1多方论证方法
　　　公司按《产品质量先期策划控制程序》之规定对每一个新产品的设计和开发都采用多方论证的方法进行作业（即：组建项目组进行作业），以进行产品实现的准备工作，包括：
　　　a.特殊特性的开发/最终确定和监控；
　　　b.FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；
　　　c.控制计划的开发和评审。
　　7.3.2设计和开发输入
　　　1）对与产品要求有关的输入，公司应对其进行明确规定，技术部按《文件控制程序》和《质量记录控制程序》之规定对其记录和保存，设计和开发输入应包括：
　　　a.产品功能、性能要求；
　　　b.适用的法律、法规要求；
　　　c.适用时，以前类似设计的相关的信息和资料；
　　　d.标识重大的设计特性（如：特殊特性、搬运贮存、可维护/维修性和处置要求）；
　　　e.其它必须要求。
　　　　项目组或技术部对设计输入的资料按《产品质量先期策划控制程序》之规定进行设计输入评审，以保证设计输入所有要求完整、明确、清楚及设计输入的充分性和适宜性。
　　　7.3.2.1产品设计输入
　　　　技术部必须对产品设计输入的要求进行识别和文件化，并对其进行产品设计输入评审，评审内容包括：
　　　a.顾客要求合同评审：如特殊特性、标识、可追溯性和包装；
　　　b.信息的使用：包括以前的设计项目、竞争对手的分析、供方的反馈、内部的输入、市场的数据和其他相关资料中获得的信息，以利于现在或将来类似项目的开展；
　　　c.产品质量，周期寿命、可靠性、耐久性、可维修性、生产进度、日程安排和本期目标。
　　　7.3.2.2制造过程设计输入
　　　技术部必须对制造过程设计输入的要求进行识别和文件化，并对其进行制造过程设计输入评审，其评审内容包括：
　　　a.产品设计输出数据；
　　　b.生产效率、过程能力及成本目标；
　　　c.（如果有）顾客的要求；
　　　d.以往的开发经验；
　　　e.针对问题适当的重要性程度，和与所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法。
　　　7.3.2.3特殊特性（产品特性，过程参数）
　　　项目组或技术部按《产品质量先期策划控制程序》之规定来识别产品和过程特殊性以及：
　　　a.在控制计划中包含所有的特殊特性；
　　　b.遵守顾客规定的定义和符号，并与之相一致；
　　　c.识别过程控制文件，包括图标、FMEA、控制计划及作业指导书都须标明顾客的特殊特性符号，或公司的等效符号或记号，以及包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。
　　7.3.3设计和开发输出
　　　技术部对设计和开发输出必须针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并须在放行前对其进行设计输出评审或得到批准，设计和开发输出必须：
　　　a.必须符合设计和开发输入要求；
　　　b.应具有原材料采购、产品制造和产品使用维护方面所需的充分信息，如材料清单、外购（协）件清单、总图、装配图、零件图、产品工艺流程图和工艺规范、产品关键特性的测试方法、产品使用说明书等；
　　　c.包含或引用产品接受准则，如产品标准、检验规范等；
　　　d.规定产品安全和正常使有所需的产品特性。
　　　7.3.3.1产品设计输出
　　　技术部对产品设计的输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表述，产品设计输出必须包括：
　　　a.设计FMEA，可靠性结果；
　　　b.产品特殊特性和规范；
　　　c.适当时的产品防错方法；
　　　d.产品定义，包括图样、数学数据；
　　　e.产品设计评审结果；
　　　f.适当时的诊断指南。
　　　7.3.3.2制造过程设计输出
　　　技术部及制造部对制造过程设计的输出须以能根据制造过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式表述，制造过程设计输出必须包括：
　　　a.规范和图纸；
　　　b.制造过程流程图/制造过程平面布置图；
　　　c.制造过程FMEA；
　　　d.控制计划；
　　　e.作业指导书；
　　　f.过程批准接收准则；
g.有关质量可靠性、可维护性及可测量性的数据；
h.适当时，防错活动的结果；
i.产品制造过程不合格的快速探测和反馈的方法。
　　7.3.4设计和开发评审
　　　项目组或技术部按《产品质量先期策划控制程序》中之规定在设计和开发过程的适当阶段，必须根据设计和开发的策划安排对设计和开发进行系统的评审，以便：
　　　a.评价设计和开发结果符合和满足了设计要求的适宜性、充分性和有效性能力。
　　　b.评价设计和开发结果发现的所有问题并提出必要的措施，跟踪措施的实施并验证。
设计和开发评审的参加者应包括与该阶段设计和开发有关职能部门的代表，评审结果记录和任何必要措施的记录必须按《质量记录控制程序》之规定予以保存。
　　　7.3.4.1监视
　　　　在设计和开发过程中对特定阶段的测量（包括质量风险、成本准备时间、关键路径等）由项目组或技术部在《产品质量先期策划控制程序》实施过程中予以定义、分析，并以汇总结果的形式来进行报告，同时将其作为管理评审的输入。
　　7.3.5设计和开发的验证
　　　技术部应依据设计策划规定的阶段，对设计和开发进行验证（包括评审、试验、比较、变换设计方法等），以确保设计和开发输出满足输入的要求，并对设计和开发验证和制定的任何必要措施的结果的记录予以保存。
　　7.3.6设计和开发有效性确认
　　　技术部依据设计和开发策划规定的阶段，对设计和开发进行确认，（包括采用实际的产品应用条件或模拟条件对产品预期功能、性能等进行试用或实验）以确保最终的产品能够满足已规定的使用或已知的预期的要求。设计和开发确认必须在产品交付或实施之前完成，并对确认结果和任何必要措施的结果记录予以保存。
　　　7.3.6.1设计和开发确认
　　　　设计和开发确认的设计和开发的所有项目(包括项目时间)必须与顾客要求相一致。
　　　7.3.6.2样件计划
　　　a.当顾客要求时，技术部必须根据顾客的要求制定样件计划和控制计划，在进行样件生产时，公司必须尽可能的使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。
　　　b.技术部必须对产品的所有试验活动（性能试验、功能试验）进行监控，及时完成并符合要求。
　　　c.当以上服务被委外实施时，公司必须对外包方服务负责，包括提供技术指导。
　　　7.3.6.3产品批准过程
　　　a.公司建立、保持、实施《生产件批准控制程序》，以符合被顾客认可的产品和过程的批准程序，作为产品制造过程验证的后续步骤。
　　　b.对于向本公司提供关键件的供方，公司要求这些供方必须实施公司对他们所要求的产品和制造过程的批准程序。
　　7.3.7设计和开发更改的控制
　　　7.3.7.1技术部对产品设计和开发的更改（包括产品项目寿命期间内的所有更改）按《产品质量先期策划控制程序》之规定对其进行识别、填写“设计和开发更改记录”，并予以保存。
　　　7.3.7.2技术部对产品设计和开发的更改按《产品质量先期策划控制程序》之规定对其进行适当的评审、验证与确认，并在更改文件发放前得到批准。
　　　7.3.7.3对设计和开发的更改的评审必须包括评价更改对产品上生成部分和交付产品的影响。
　　　7.3.7.4保存对设计和开发的更改的评审结果及任何必要措施的记录。