想了解一下大企业的设计转换的步骤以及要求

美国QSR820质量法规中明确提出了设计转换，但是设计转换应该怎么做，有哪些要求，形成的文件和记录又是什么？这个设计转换的过程是一个什么样的过程。还有，国军标的某些企业有设计固化这个概念，和设计转换是否有一定的关系？

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huyb (威望:0) (广东 ) 电子制造总监

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设计转换是将设计输出转换成生产工艺；举个简单的例子，对于医疗设备而言，经常会需要设置一些校准参数，对于作业员而言，工艺中必须告诉作业员如何获得这个参数，如何设置这个参数；而对于设计而言，只会说这个参数的理论值是多少；于是，设计转换就是要给定一个方法，获得参数，并且验证参数的上限和下限是否都符合设计输出的要求；当都符合的时候，就把这个参数的方法和范围写进工艺即可。

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