求助SPC動作程序

1 目的
正确选择统计技术，以统计技术为重要工具，验证过程能力和产品特性，并将各种质量数据加工成质量信息，以便采取纠正和改进措施，提高活动或过程的效果。
2 适用范围
本程序适用于公司质量管理有关过程的统计技术的应用。
3 术语和定义（无）
4 程序流程图（无）
5 职责
5.1 质保组负责指导/监督各部门统计技术应用的有效性。
5.2 各相关部门负责确定需求并实施相应的统计技术，需要时编制统计技术应用作业指导书。
6 工作程序
6.1 确定需求
6.1.1 统计技术用于研究工序能力、监控工艺状况、评估测量系统、验证工艺设备、产品质量检验、调整和分析公司级数据。进行工序能力分析采用的统计技术见《SPC统计过程控制手册》。
6.1.2 产品部在产品质量先期策划时要确定每一过程适用的统计技术，并纳入控制计划。
6.1.3 生产部负责对批生产产品特殊特性的工序能力进行连续监控。
6.1.4 质保组负责对测量系统进行评估和分析，并在产品检验和试验时选用适宜的统计技术。
6.1.5 各部门在调整和分析公司级数据时选择适宜的统计技术。
6.1.6 质保组负责根据各部门统计技术的应用情况编制统计技术汇总表。
6.2 统计技术的应用
6.2.1 初始工序能力PpK、CpK研究
6.2.1.1 横向协调小组按照SP-02-01《产品质量先期策划与开发程序》规定，在新产品开发试生产阶段组织有关部门进行初始工序能力研究。
6.2.1.2 数据收集和图表制作
a) 计算初始工序能力时，适用于计量值检验的产品，不适用于计数值检验的产品。当不能取得计量值时，也可以采用计数值以便了解工序质量状况。
b) 进行工序能力分析使用均值和极差图表（x －R），除非有特殊原因才能使用其它图表。使用 x －R图采集数据时，至少有25组，包含100个数据或更多的数据。主管技术人员在编制的作业指导书中，应提供分组大小、数目、平均值、极差及控制界限的计算方法。由主管技术人员根据图表判断工序能力是否稳定。
6.2.1.3 图表的分析和能力指数的计算
a) 当工序状态不稳定时，要调查波动的特殊原因，予以排除。当工序稳定时，可以计算初始工序能力指数PpK值。
b) 计算的PpK若小于1.67或达不到顾客的要求，主管技术人员应分析引起波动的特殊原因和一般原因，并通过实施改进措施来排除或减少波动。
c) 机器能力指数Cmk值的计算见WI-CP-02-06《机器能力调查指导书》。
6.2.1.4 验收标准和顾客批准
a) 如果改进工艺仍达不到PPAP要求时，但工序仍能生产可接收的产品，那么应与顾客联系是否可降低接收指标。现有控制图也可能不适合工艺评估，可与顾客商议是否采用其它证明工序可接收的方法。
b) 如果工序确实没有能力，应询问顾客是否接受暂时应变计划。可采用100％的检验或减少产量等措施。
c) 当工程更改或材料来源、生产场合、生产工艺更改时，应进行新的初始工序能力分析。
6.2.2 批生产产品工序能力的连续监控
6.2.2.1 数据的收集和图表制作
a) 生产部负责对控制计划中规定的具有特殊特性的工序进行连续监控，并负责收集数据、制表和能力指数的计算。
b) 如无特殊原因，工序能力监控采用平均值－极差(X-R)图表。主管技术人员规定计算CpK值的时间间隔。当CpK值低于1.33时或工序状态不能满足顾客需要时,应分析引起波动的特殊原因和一般原因,并通过实施改进措施来排除或减少这些原因.
6.2.2.2 工序能力的分析
a) 如通过改进工艺达不到规定的能力指数，但工序仍有生产可接受产品的能力,在这种情况下,应与顾客联系是否可降低接收指标。
b) 如果工序确实没有能力，应询问顾客是否接受暂时应变计划。可采用100％的检验或减少产量等措施。
c) 工序能力很高时，例如：CpK值至少是3.0，主管人员可适当减少抽样次数或更改控制计划。更改时需获得质保组的批准。
d) 当工序能力与规定的要求不一致时，技术部主管技术人员按SP-14-01《纠正和预防措施控制程序》实施。
6.2.2.3 不断改进
当工序达到了所要求的能力时可进一步改善，尤其是顾客要求在公差范围内减少波动，详见SP-01-09《持续改进程序》。
6.2.3 测量系统评估和分析由质保组按SP-11-02《测量系统分析程序》规定执行。
6.2.4 质保组对产品的进货、过程检验和试验选择适宜的统计技术进行控制。
6.2.5 各部门对公司级数据调整和分析及部门工作质量指标检查分析应采用统计技术，使工作质量的考核更加数据化、科学化。
6.3 基础统计概念知识的培训
6.3.1 公司全体员工应接受统计技术的培训，了解统计技术的基本概念如：变差、稳定性、能力和过度调整；掌握相应的一些统计方法如：排列图、因果图、检查表、散布图、分层法、图表法等。以改进各自的工作过程。
6.3.2 质保组组织对各部门技术和管理人员进行统计技术培训；使用部门技术人员指导操作人员按要求正确应用统计技术。
6.4 统计技术的监督
质保组对各部门实施的统计技术进行指导监督，可在产品检验、内部质量体系审核，过程审核和产品审核时进行。
6.5 统计技术的确认
6.5.1 统计技术经多次使用验证其有效后，需保持下来，并确保这些统计技术成为相关人员工作内容的一个部分。
6.5.2 使用部门应将控制图作为质量记录予以保存，保存期限两年。
7 支持性文件
SPC 统计过程控制手册
MSA 测量系统分析手册
SP-02-01 产品质量先期策划与开发程序
SP-14-01 纠正和预防措施控制程序
SP-01-09 持续改进程序
SP-11-02 测量系统值分析程序
WI-02-31 机器能力调查指导书
8 记录
编 号 记录名称 保存地点 保存期限
09P2001 统计技术汇总表 质保组 永 久
9 附录（无）