TS外审不符合项整改讨论
不符合项1描述:针对产品CB-F0-AA的工程变更(ECN No.2012023)显示尺寸已发生变更,然而相关的变更影响的评审及后续的验证、确认记录不能提供。
不符合项2描述:检查2013年9月8日A产品终检记录,49号产品首检不合格,但未保留复检记录。
原因分析怎么写?请各位大侠指教。
不符合项2描述:检查2013年9月8日A产品终检记录,49号产品首检不合格,但未保留复检记录。
原因分析怎么写?请各位大侠指教。
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samno (威望:170) (江苏 ) 其它 体系 - 只是略懂而已
赞同来自: 773096206 、txl2050 、灵感 、相信缘分30 、li40831084
首先是纠正,即把缺少的资料全部进行补全,要实际的!
立即纠正、快速反应,围堵措施,临时对策:是不需要分析根本原因就可以马上开展的工作!(临时对策也需要有证据的!)
其次是根本原因分析,根本原因分析的目的是:既要防止缺陷再发,又要防止缺陷原因再发。所以
1、要针对不符合项描述来确定根本原因;
2、不得重复不符合项描述;
3、要找到流程上造成不符合的某一环节;
4、要确定造成不符合的责任人;
5、运用系统化的问题解决方法如:5-why法、小组法(8D、7步)、因果等找到发生原因、流出原因。
补充:
1、不要把分析问题发生的客观背景当作是分析体系上的根本原因问题!
2、不要只分析到人的意识或培训状态,比如,不重视、没有经过培训。我们要的不仅仅是培训,更要有避免问题发生的方法,优化的流程/系统。
3、原因分析没有达标,不要做纠正措施!做出来的不是纠正措施,是纠正!
差的原因:忘记、疏漏、不及时、不严格、没有培训。(差是因为没有提出体系上的原因,因此无法防止再发生)
从系统上分析可以接受的原因描述: XX控制过程不完善 / XX过程控制缺少一个系统的方法
从细节上分析可以接受的原因描述: 作业指导上/表格上没有具体规定/提醒/防错
再次是预防措施即治本的措施:
1、纠正措施实际上是消除缺陷根本原因的方法;
2、必须要考虑所有关联的支持系统里面的问题;
3、必要时还要考虑其它的地点上可能正在发生同样的问题;
4、必须提出为防止今后的再次发生,已经做了哪些工作?
什么是支持系统: 即SP、MP。包括人员职责素质管理(人)、设备工装维护管理(机)、源头输入管理(料)、文件规定是否防错(法)、监视管理(测)等
差的纠正措施 : 1.员工受到了培训、批评、处罚(培训仅仅能提升个人能力,但提升不了体系保证能力!)
2.加强DCC人员的管理,以杜绝此类事情再次发生(怎样“加强”呢?具体一点!“加强”能有明确的证据吗?)
3.今后及时XXX(“及时”有多及时?)
纠正措施至少能满足以下要求: