请教关于ISO13485 程序文件建立问题
各位大神~公司近期准备引入ISO13485 体系,需要编写反馈,忠告性通知及不良事件报告程序的程序文件,但是我们公司只是生产厂家,售后服务由另一个公司负责,工厂只是对售后服务公司的工作进行支持以及必要时给予分析,请问这种情况工厂还有必要建立这几个程序文件吗?
在线等,十分感谢~
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CHSZWGZ (威望:419) (上海 ) 机械制造 经理
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