关于自制设备的管理问题

我公司有自己设计、制造关键工序所需使用的生产设备的能力，但是我们目前是将其当成购买设备来管理的，由于是用于医疗器械产品的生产，而且是在洁净车间内，不知道在GMP审核时会不会有增加的要求？对这类设备是否应区别于购买设备管理，管理的重点是那些？求助！