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质量体系

已经认证了ISO13485还需要认证9001:2008嘛？13485审核与药监局审核有什么区别？我认为13485审核应该是认证机构对企业的审核。另求一份13485全套文件。与审核实例？在下感激不尽。

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jrf2006 (威望:0) (湖北武汉) 生物医药主管

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