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关于质量体系文件质量记录问题,大虾请进

我们公司测试时候有一份操作指导书要求对测试时候的软件进行确认并记录确认人时间等信息,但是这个表格是非受控的,也就是产线自己打印出来随便做记录用的,我觉得不太符合质量体系要求,这些记录非受控,没有保存时间和保存责任人,以后丢了都不好追朔,可是主管觉得没问题不用管,大家觉得合理吗?
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candy_qoe (威望:3) (上海 上海) 生物医药 工程师 - 质量规范

赞同来自: zhubofeng

既然是作业指导书的要求,应该属于受控的范围。不明白为何当时会将这类记录作为非受控文件来管理。
如果觉得没必要,应该看下记录内容在其他文件例如批记录是否可以体现,如果其他记录可以追溯到,这种记录就没有必要,完全可以修改作业指导书。避免审核中出现不必要的不符合项

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发起人

zhubofeng
zhubofeng

还是小学生

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