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质量体系中关于更改的相关问题

ISO/TS16949中有哪些条款涉及到更改问题的?
其中“文件控制”中存在对文件更改的规定,在“7.1.4更改的控制”中体现了对产品涉及中的更改的要求。
但是还是有些疑惑,比如:产品生产过程中发现了设计上的缺陷,工程师认为高度需要调整0.5MM,但是更改后仅口头通知了质保部门未对文件进行更改,对更改后的效果也未进行验证。请问各位是否可以认为在此问题中既不符合4.2.3文件控制要求又不符合7.1.4更改的控制要求???请各位高手帮忙,谢谢!!!
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frankeywang (威望:1607) (湖北 武汉) 电子制造 总监

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楼主,这类案例首先应该明确一个业务行为,那就是“在线临时性更改”。。。。。。这个时候应该来说至少应该先形成“更改记录”,并依据此证据,传达到所有相关的内部关系,必要时要得到客户的“临时批准”,而不仅仅停留在口头上。。。。。所以设计部门,品质部门都有过失。。。。而且应该判定不符合7.1.4,这个是主要过失。。。。。。。还有就是不符合4.2.3.1.。。。。。。。。。即使没有体系的企业,技术更改控制也是设计部门的重要业务职能之一。。。。。。这个是设计端的工作人员的本职工作和职务本分。。。。。

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发起人

czn
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