13485 与 21CFR820中关于采购控制要求的区别

大家有没有对 FDA的医疗器械质量控制体系即 21CFR820熟悉的。我看到这里面对供方控制的要求是两个步骤：1.基于供方提供满足要求的产品的能力选择和评价供方；2.基于评估结果来定义控制的类型和程度。
如果我理解没有错误的话，这与 ISO13485的要求应该是不同的，后者对供方的控制是基于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的的影响而决定的。是这样么，如果是的话，那么FDA的要求是不是就等于对供方的控制不仅基于产品，也基于供方本身的水平？

哪位理解的比较透彻，麻烦解释一下，谢谢