关于要求多次检验的烦恼
好久没来论坛了,这几年确实太忙了。
这个帖子原本想发到灌水区,确实是我最近有些抱怨。不过想到还是有问题想拿出来讨论的,就发到了这里。
我所在的公司是生产大型医疗设备的,这些天公司在接受韩国人的GMP检查。在这个过程中,发生了很多分歧,大多是细节问题,不是很重要。
今天对方提出了对成品检验项目应该进行多次检查的要求,我据理力争,闹得很不愉快,最后对方很强硬地说,如果不这样,那么这次就不会给通过。问题如下:
产成品的检验项目基本都是电器参数的测量,主要是频率的测量。检测项目依照行标、企标的要求制定,并稍严于相应标准,即使如此,检测参数的允许误差范围也是很大的,基本在1.1MHz,10%~到15%的范围内。我们采用示波器测量,对测量值做记录。对方要求进行两到三次的测量,并记录后取平均值。
我拒绝的主要理由就是测量工具的精度范围远远小于允许误差范围,多次测量取平均没有必要,并举例了一些不良影响,对方还是强硬坚持。
之前一直有些激动,觉得没有道理,现在冷静些了,想到了这里,行听听大家的意见,难道真的该如对方要求的去做么?
这个帖子原本想发到灌水区,确实是我最近有些抱怨。不过想到还是有问题想拿出来讨论的,就发到了这里。
我所在的公司是生产大型医疗设备的,这些天公司在接受韩国人的GMP检查。在这个过程中,发生了很多分歧,大多是细节问题,不是很重要。
今天对方提出了对成品检验项目应该进行多次检查的要求,我据理力争,闹得很不愉快,最后对方很强硬地说,如果不这样,那么这次就不会给通过。问题如下:
产成品的检验项目基本都是电器参数的测量,主要是频率的测量。检测项目依照行标、企标的要求制定,并稍严于相应标准,即使如此,检测参数的允许误差范围也是很大的,基本在1.1MHz,10%~到15%的范围内。我们采用示波器测量,对测量值做记录。对方要求进行两到三次的测量,并记录后取平均值。
我拒绝的主要理由就是测量工具的精度范围远远小于允许误差范围,多次测量取平均没有必要,并举例了一些不良影响,对方还是强硬坚持。
之前一直有些激动,觉得没有道理,现在冷静些了,想到了这里,行听听大家的意见,难道真的该如对方要求的去做么?
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fanjc1977 (威望:21) (江苏 苏州) 电子制造 主管
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