TS16949体系审核对五大手册的审核重点是什么，文件要求？有哪些是必须的？

个人认为审核 重点如下几项（不限于）：
1）TS16949：2009 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS16949：2009认证证书。
2）ISO/TS16949：2009对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9001对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。
3）认证审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：1）市场分析；2）投标；3）订单/需求；4）产品和过程设计；5）产品和过程验证确认；6）产品生产；7）交付；8）支付；9）保用/服务；10）售后过程/顾客反馈。
4）ISO/TS16949：2009更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS16949：2009技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。
5）ISO/TS16949：2009关注五大工具的有效应用。如APQP的应用不在于建立的文件记录数量多少，而更关注其有效性，像设计输入、输出、评审、验证、确认的完整性；失效模式及控制计划是否动态文件、是否在制造过程中得到正确及完整的应用；SPC、MSA数据的关联性、准确性、适宜性等。
FMEA
1 顾客对FMEA的要求是什么。
2 谁负责做FMEA。
3 设计的和过程的FMEA在什么时间段做的。
4 DFMEA和PFMEA做的结果有什么不同。
5 对失效模式使用的3个参数评估的准确性。
6 风险系数的计算结果是多少，规定的准则是多少。
7 采取的措施对不对。
8 采取的措施在控制计划中是否得到落实。
9 FMEA中是否考虑了所有的特殊特性和主要特性。
10 FMEA文件是否进行了动态管理。
MSA
1 顾客对MSA的要求是什么。如果顾客没有要求你应该如何做。
2 量具的选择是否满足测量能力的要求（精度、灵敏度等）。
3 量具是否能够溯源。
4 是否制定了测量系统分析计划，对新的测量系统如何控制、对一直在使用的测量系统如何控制。
5 测量系统分析计划是否有效的实施，分析了哪些特性。
6 控制计划上规定的测量系统是否都进行了分析。
7 重复性和再现性的分析结果如何，是否达到了要求（要求是多少）。
8 计数型数据的测量系统采用什么方法进行了分析，是否达到了要求。
PPAP
1 顾客对PPAP的要求是什么，如果顾客没有要求，你应该怎么做（如按那个等级准备）。
2 最完善的PPAP提交，应该提交哪些文件。
3 提交的文件是否符合要求。
4 本单位通过了PPAP的证据。是什么样的批准（完全批准、临时批准、不批准），如果是临时批准，是否满足了纠正措施和交货要求。
5 本单位是否有应该实施PPAP的状况发生（13种情况），并且没有通知顾客。
SPC
1 顾客对SPC 的要求是什么，如果顾客没有要求，你怎么做。
2 单位是否进行了基础统计技术的培训，有关人员是否掌握。
3 在哪些方面应用了统计技术。
4 是否制定了过程能力分析计划。
5 对计量型和计数型数据是如何分析的。
6 过程能力是否达到了要求，对能力不足和能力过剩的过程是否采取了相应的措施。
7 检查Cpk值的计算和控制图的制做和分析。
APQP
1 顾客的要求是什么，公司哪些汽车产品需做APQP
2 谁负责做APQP？是否成立了横向职能小组，职能小组可包括哪些人员？是否确定了顾客代表。
3 是否制定了APQP控制计划，（按5个阶段）。
4 按计划的内容逐项检查，其输出是否完全、是否满足要求。
5 谁负责制定控制计划？3个独立的阶段是否都有控制计划。
6 控制计划与作业指导书进行对照。
7 制定生产作业指导书的依据是什么？（失效模式及后果分析；控制计划；工程图样、性能规范、材料规范；过程流程图；场地平面布置图；包装标准；生产者对过程和产品的专业技能和知识等）。
特殊特性
1 顾客对特殊特性的要求。职能小组须开发特殊特性。
2 开发了哪些特殊特性，是否满足要求。
3 特殊特性是否进行了FMEA分析和测量系统分析。
祝你成功。