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TS16949二次监审不合格项整改报告怎么填?

公司进行了TS16949二次监审,其中发现两项不符合项,监审老师开出如下整改报告,请高手帮忙解答:
一、
1.不符合项陈述:
产品监视测量不是有效的。

2.不符合陈述的客观证据:
冷拔工序4#机,正在将171.5mm钢管冷拔为131.2mm,控制计划要求每30支由班组自检一次并记录《冷拔生产记录表》,现场观察约20分钟生产超过40支,但没有实施该项自检。

3.如开具的一般不符合项,请记录它未被判定为严重不符合项的原因:
每2小时实施了检验的巡检并提供了证据,未发生客户对该产品有关的不良反馈。

4.立即采取的纠正/遏制措施:
立即更新控制计划,对控制计划中冷拔过程的“取样数量”更新为首检合格后,每两小时巡检一次。(这个措施不够,那批产品有没有质量问题,要追踪)

5.根本原因分析:
控制计划最初要求为每30支自检一次,后由于该工序发生异常的频率较低,改为每2小时巡检一次,但是控制计划未及时更新。(为什么会没及时更新,请继续分析)

6.系统性纠正措施:
对SY-B-27《控制计划管理程序》进行修订,增加“控制计划的评审、实施、跟踪及改进”的相关规定。(修订什么?请明确与控制计划更新方面的要求,还有如何监督防止类似问题发生,改为2小时巡检一次是否能有效实施?如何监督保障?)

二、
1.不符合项陈述:
设计开发策划不是有效的。

2.不符合陈述的客观证据:
未能提供对新产品“20# 30*2.95冷拔精密无缝钢管”进行过程开发进行策划的证据。

3. 如开具的一般不符合项,请记录它未被判定为严重不符合项的原因:
该项目已进入样件制作阶段,开发流程基本符合APQP流程,未发生客户对该项目有关的不良反馈。

4.立即采取的纠正/遏制措施:
整理20# 30*2.95冷拔精密无缝钢管的开发记录,完善新产品设计开发资料,归档保存。(何为完善资料?重要的是知道该怎么做,而不是资料本身,模拟编制计划还差不多)

5.根本原因分析:
项目开发人员对新产品开发过程理解错误,认为只需做PPAP,不做开发进度安排。(可别这么说,那样要提交的整改证据可多了,难道设计输入、设计评审这些也都没做吗?那些也不是PPAP的内容,如果都没做应是严重不符合)

6.系统性纠正措施:
组织所有参与新产品项目开发人员重新对《过程的设计和开发控制程序》进行学习。(这怎么够,请深入流程制度层面)

上述黑体为监审老师在收到我公司回复的不符合项整改报告后提出的问题,请高手指教。
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已邀请:

frankeywang (威望:1607) (湖北 武汉) 电子制造 总监

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楼主,涉及面太广,缺失太多,缺失层次牵扯太深,建议内部由管带牵头开整改会议重新梳理改进思路。。。。。。。。

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