求助：如何进行注塑工艺参数范围验证

本人是做质量的，这个验证应该是工程部擅长，仅从质量审核的角度说说，供参考：
注塑多是特殊过程或者关键工艺，是日后各种审核的重点，所以一定要认真对待。
注塑的验证过程，除楼主所提的因素外，主要还受不同粒料批次的影响，所涉及参数的验证多是一个范围值，想得到这个范围值，就要对多批次的原材料粒料进行验证；验证方案一定要对验证的批次数做明确的说明，最好依照公司相关的验证取样文件，否则审核时可能会有问题。
所需要验证的批次数确定后，比如需要验证取样30批，那么要对着30批验证参数和结果进行记录，然后选取临界参数。验证后相关文件可以写明这个是参考参数，否则以后由于料的差异或者其他原因，实际注塑参数不在这个范围内的话，审核时可以解释为我们给的是参考参数，但如果正常生产后，经常发生注塑参数不在验证范围内，要及时修改相关工艺文件。
注塑验证是一个长期的过程，如我们方案去顶30批不同原料批次，这个周期一定很长，所以可以边生产边验证，从而经过大量数据的积累，找到这个临界参数范围值。很多公司为了尽快投入生产，只进行短期单批次的验证，这样的验证简单的同时，会对以后的实际生产和审核埋下隐患，所作出的验证结果也不够全面，一旦日后生产发生质量问题或者审核不符合项，主导验证的人员和部门会很麻烦。