成箱包装的器械必须要按顺序号排列吗？
医疗器械需要留样和抽检做无菌检查，或者在检验过程中发现不合格品，这样本来为了追溯编好的序号就被打乱了。为了保证一箱器械编号不被打乱，目前公司的做法是遇到不合格品能返工的返工修好，不能返工的就再补进去一支新的，编号相同，留样和留作无菌检查的就最后再做一些，这就违背了随机抽样的原则，个人认为一箱器械没必要严格按顺序吧？就是允许个别箱有号码断掉？不知道大家怎么操作？还有发现不合格品是可以用相同编号的合格品代替吗？
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赞同来自: smile_jane
一般来讲，一批产品会有一个批号。
当检验、实验、次品等情况下，不可避免的会有一些“缺少”的情况发生时，会不得不从下批次的产品中挑出一些产品来补足， 一般会贴上这批次的标签。 不用太介意， 因为这种“缺少”是很少很少比例的情况。 当然， 如果你们非要做严格意思上的追溯， 也可以在批号标签上想想办法，对这种补进来的产品可以使用“原批号标签+新批号（可以做成小字体）”的方法（表明为了符合批号连贯性，仍然使用原批号， 为了表明内容物是从下批次取出的， 可以使用小字体的新批号表明来源）。