贯彻TS16949技术规范 创建企业汽车质量文化

贯彻TS16949技术规范 创建企业汽车质量文化
——————ISO/TS16949技术规范宣贯资料之一
国际质量管理体系标准的全球化推广和运用，促进了标准的改进和发展，使得当前国际标准的变化有两个趋势，一是各类专业标准日益增多，有专业的延伸，有范围上的扩展，如航空业的AS9000、通讯技术业的TL9000、药品制造业的GMP、食品行业的HACCP以及汽车供应商的TS16949标准；另一个趋势是标准的集成化或整合，即相关标准集成一个统一体，保证组织贯彻综合管理体系的可行性，如ISO9000与ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系的整合。而汽车供应商目前普遍采用的ISO/TS16949标准正是ISO9000标准在汽车零部件制造行业的特定要求。
为了让大家了解并更好地贯彻实施，在这里，我从三个方面对标准的发展和贯彻标准的重要性和可行性作一介绍和说明。
一、 ISO/TS16949标准的发展概况
1、1987年以前，美国三大汽车厂通用(General Motor)、福特(Ford)、戴姆勒-克莱斯勒(Chrysler)分别发展了他们各自所期望的质量体系要求，以应用于供方质量体系和相关文件方面评鉴。这些体系分别为克莱斯勒的「供方质量保证手册」(Supplier Quality Manual)，福特的「Q-101质量体系标准」(Q101Quality System Standard)及通用的「追求优秀targets for excellence」及采购物料通用质量标准(Targets for Excellence)&(General Quality Standard for Purchased Materials)
1987年国际标准组织(ISO)颁布了ISO 9000系列质量管理体系标准（87版标准）后，受其影响，三大汽车厂之采购及供应部门的副总裁们，于1988年特别成立工作小组，将参考手册、报告表格及技术用语命名予以标准化，因此发行了五本标准手册，并采用ISO 9000之20项质量体系要素和加入汽车厂的特殊要求，形成了QS-9000标准，并于1994年8月颁布发行了第一版。
至目前为止，QS-9000标准已经出版发行到第三版（1998年3月），并于1999年1月1日起适用。第三版的QS-9000标准同时考虑了其它汽车厂商的要求，而将其纳入第二部分其它OEM（生产外包或贴牌生产）特殊要求中。
2、德国的汽车工业联合会(VDA：VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)为整合德国汽车工业的各项标准，于1970年提出了VDA的要求。1990年（比QS-9000 ：1994版早四年），VDA组织依据DIN EN ISO9004标准编制了VDA 6.1评价质量保证体系的提问表，并于1991年发行了VDA 6.1第一版。
由于受ISO9000系列质量管理体系、QS-9000质量体系、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95的影响，至目前为止，VDA组织将VDA 6.1已经出版发行到第四版（1999年1月1日），并于1999年4月1日起强制适用。
3、由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织的质量管理和质量保证委员会及其分委员会（ISO/TC176）的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范（Technical Specification），通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意，并于己于1999年1月1日颁布发行适用，现行的技术规范为ISO/TS16949：2002（E）。
为了获得国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可，ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案（ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则）并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
目前ISO/TS 16949仍是一个技术规范，其与国际标准的差异是，它必需通过ISO技术委员会90%成员国的投票同意，才能决定其是否可转化为国际标准，而每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审。
4、全球贯彻ISO/TS 16949标准动态：
2002年国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织的质量管理和质量保证委员会及其分委员会（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000标准为基础修订了TS16949标准，并已正式实施。
作为汽车工业老大，美国三大公司的态度不同，通用公司积极响应，福特公司是态度坚决立即组织实施，戴姆勒-克莱斯勒。德国、法国、意大利也已组织转化着手实施，日本的态度也很积极，动作很快。
我国在贯彻QS9000和TS16949方面，态度一贯坚决，积极响应，并与（IATF）和（ISO/TC176）保持密切联系，多次召开专业会议，讨论转化标准。2002年5月在威海召开了技术委员会和部份企业代表参加的专题会议，解决技术细节，决定贯彻，并将标准转化为GB/T18305-2002质量体系—汽车供应商质量管理体系要求。
从国际推行的趋势分析， 2006年已作为贯彻TS16949的最后期限，因此，贯彻TS16949是大势所趋，迫在眉睫。
二、贯彻TS16949标准重要性和意义
汽车制造是一项很复杂的系统工程，整个汽车是由上万个零部件装配在一起的组合件，涉及冶金、化工、纺织、电工、玻璃、塑料、橡胶、轻工等行业。因此整车制造商对零部件供应商的质量依赖性很强，需要一种模式来保证零部件供应商的产品和服务质量。
为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核。 同时可以建立一个美国及欧洲都可以接受的单一质量体系文件和认证注册方案，避免企业编制多重质量体系文件和重复认证注册的困扰。
通过贯彻TS16949标准，完善质量管理体系，我们可以：
1、在供应链中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；
2、强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；
3、减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；
4、注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期；
5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径。
6、能接受到新的管理思想，一种汽车文化，从而对我们传统文化产生冲动，形成新的企业文化和企业精神。
三、贯彻TS16949标准可行性和要求
TS16949与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面,其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。因此，作为我们已通过ISO9001：2000标准认证的企业，在贯彻TS16949标准中，抱着认真积极的态度，掌握新标准和顾客的特殊要求，应该比较容易接受、理解和有效贯彻实施。
贯彻TS16949标准与ISO9001标准相比其主要的差别在于：
1、在内容上的区别
TS16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上，其分为三个部分：
第I部分：以ISO9000为基础的要求；包括ISO9001标准的第4 部分和58个新条款；
第II部分：行业特殊要求；包括3个新增加要求，即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。
第III部分：顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特殊要求；规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。
另外，TS16949 实际上是一套而不是一个孤立的文件，除TS16949质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册：
质量体系评定指南（QSA）；
产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册；
潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册；
生产件批准程序（PPAP）手册；
测量系统分析（MSA）参考手册；
基础统计过程控制（SPC）参考手册；
以上均在TS16949标准内被相互引用，其中包括大量为供方使用的表格，因此从这点来说，对体系的设计就相对ISO9001来得简单。
2、在取得认证方式上的区别
TS16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问，但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。
3、在要求上的区别
TS16949增加最多的部分如下：
业务计划，尽管这部分内容不须经第三方审核；
明确顾客满意、趋势和指示，基准等；
失效模式和效果分析（FMEA）；
与政府安全和环境法规的要求一致；
过程能力分析；
生产件批准（PPAP）；
测量系统分析（MSA）；
组织交付能力的监控；
持续改进；
防错。
大部分的以上要求为通用要求并非只针对汽车工业。对持续改进的要求应覆盖质量和服务（包括时间、交付和价格）等方面。
生产件批准为一种实用技术，它不仅仅被汽车行业采用。防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生。已获得ISO9000认证注册的组织可采用把以上方法融入8.5.3条款。
TS16949的先期质量策划拓展了ISO9001标准对质量策划的要求,同时将质量计划和控制计划结合在一起。
失效模式和效果分析作为一种策划工具，也可用作预防措施工具，在TS16949标准的预防措施或设计要求中可以引用该方法倒是令人奇怪的。
对供方的管理比ISO9001要求明确，对供言的开发被作为TS16949的一个要求，同时要求供方必需通过PPAP。
4、另一与ISO9001标准有较大区别的是：TS16949更关注职业健康安全（OHSAS18000）和环境（ISO14000）要求而ISO9000更关注产品的质量。这一点很好理解：因为汽车公司的供方必须是干净和符合法律法规的－即各大汽车公司承担不起因法律原因失去供应商而带来的损失。