工厂实验室筹建浅谈
我个人觉得建实验室可以按下面几步来操作:
低值易耗品的采购以供货稳定,及时,品种齐全,质量可靠等方面来选择供货商;最好能建立长期合作关系,这样一些不好弄的药剂人家也能帮你想办法。
设备采购可咨询同行,国内仪器比较乱,最好选择大型企业出产的仪器。
以上是我个人的一些总结,希望能得到各位大侠们的完善。
- 建实验室的目的:一是不参加认证,只是为了满足内部质控要求;二是要参加认证或将来可能参加认证。不参加认证以具备所需要检测项目的能力就可以,参加认证的话可能对环境空间、人员配置等有系列标准规定。
- 确认检测项目,一是现在肯定需要检测的项目,二是将来可能要增加的检测项目。报方案时要把将来可能增加的项目导致的空间、水电等方面上报,以供公司决策领导参考。最好不要直接把空间预留,这样对不知情的领导容易造成空间资源浪费的映像,方案不易通过。
- 确定检测项目后确定并收集检测所采用的标准或方法。
- 检测方法确定后,根据方法需求确认需采购的仪器、器皿、药剂及辅助设施(试验台柜、水、电或者气的需求,以及劳保用品,实验室劳保不同于生产现场)。
- 根据确定的仪器、器皿、及辅助设施再反过来规划试验现场(实验室布局,做布局是要充分考虑实际条件)。
- 根据试验强度跟项目多寡确定所需人员(人员素质要求,培训需求等)。
- 这时候可以根据上面内容做一个具体的实验室筹建方案报公司领导审批。
- 批准确定建设后,要在基础设施建设同时开始制度、规程编制,在实验室投入使用时完善实验室各类制度文件(管理、安全、操作等)。
低值易耗品的采购以供货稳定,及时,品种齐全,质量可靠等方面来选择供货商;最好能建立长期合作关系,这样一些不好弄的药剂人家也能帮你想办法。
设备采购可咨询同行,国内仪器比较乱,最好选择大型企业出产的仪器。
以上是我个人的一些总结,希望能得到各位大侠们的完善。
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