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认证13485,还需要9001认证吗?

新公司是做医疗器械的,肯定是需要13485的认证,可是还需要进行9001的认证吗?哪位大师给解惑一下,谢谢!
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fhja (威望:2) (上海 上海) 电信通讯 体系 - 机械

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看顾客的要求。
另:
“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”

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