医疗器械行业问题

大家好！
本人由于个人原因，将从汽配行业日企转入医疗器械行业美企做质量工程师。该美企产品属于骨科植入器械，在医疗器械行业内排名大约在前20。本人30岁，汽配行业质量控制经验4年，其他行业经验2年，金属材料专业本科出身，略懂六西格玛知识，英语口语一般可简单交流。
之前对医疗器械这个行业的印象主要有两点，一是行业相对较窄，人才流动都在这个行业内部。二是行业受经济形势的影响相对较小。
不知道有无医疗器械行业的前辈可以指点一下，这个行业前景如何？从质量工程师发展到质量主管，这一步的难度有多大？