新手求助：TS16949外审不符合项的整改回复

本人新接触TS16949，负责这个的同事休假了，临时要我对前期外审发现的不符合项写整改报告回复审核机构，时间很紧，请教各位大神指点。

1、对供应商的管理存在缺失-没有证据显示对客供料供方和塑胶原材料生产提供商按组织DX/COP7.4-01-01《供应商管理程序》之5.10 的要求，以季度为单位进行绩效评价或反馈，这也违反了标准7.4.1“评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持。
背景：我们的原料供应商同样是我们客户，他不配合做供应商评审，也说他们提供的塑料他们承担质量问题。

2、组织对客户产品相关要求的确定过程没有充分有效执行- 客户提供产品图纸中明确要求该产品不能含有欧盟ELV 2000/53/EC 中规定的有害物质，但组织没有识别出并收集到该欧盟有害物质标准。这违反了标准7.2.1 的“组织应确定：c) 产品适用的法律法规要求”要求。

3、组织外发供应商的技术文件的发行过程没有有效执行- 组织通过采购单及图纸要求向供应商订购司筒及司筒配针，但该配件的图纸没有经签字批准。这违反了标准4.2.3 的“a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的”的要求。

4、测量系统分析未有效实施— 顾客投诉产品表面缩水的外观问题，公司制定了外观限度样件，但未对相关检验人员和操作者进行测量系统分析，以确定外观判定的可接受性。2013-8-20 所进行的MSA,判定人员是模具试做人员，产品也不是取至量产产品。

5、统计过程控制未有效实施- 产品的尺寸18（0，-1.2）MM 被识别为特殊特性，没有正确运用控制图对量产过程中此特性的稳定性、受控和过程能力进行分析。

6、作业准备验证未有效实施- 注塑设备530T 发生故障，未按照要求重新进行首件检验，注塑产品进行检验所需冷却时间未明确。A 炮台的第四段温度要求作业文件规定为255±10°C,实际机台显示为239°C。

7、设计和开发验证过程未有效实施- 汽车产品，未能提供对生产率和制造成本进行验证的记录。