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TS外审不符合,

问题点: 部分可靠性的要求没有在D-FMEA中考虑。如:电磁兼容,高低温。
  1. containment actions遏制措施 / correction纠正:
在D-FMEA中增加可靠性的要求(电磁兼容、高低温等);
  1. Root Cause analyses根本原因分析(e.g.如 5Why, Ishikawa, 5W2H, …)
《失效模式及后果分析管理程序》未规定考虑可靠性的要求。
  1. systemic corrective actions系统的纠正措施:
完善《失效模式及后果分析管理程序》,增加考虑产品可靠性的要求,技术部人员按照文件对D-FMEA进行修订。
  1. verification of effectiveness of implemented corrective actions验证纠正措施实施的有效性:
提供了修订后的《失效模式及后果分析管理程序》和DFEMA文件。
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是大街空 (威望:32) 汽车制造相关 - 知行合一

赞同来自: 浪漫小夜曲 smartforce

1.纠正措施应该加上人员培训,
  1. 根本原因:可以检查在项目管理和持续改进程序中,是否有对FMEA进行关联的规定,特别是持续改进的关联,且执行情况如何
  2. 预防措施应该加上对人员进行程序培训,(看是否有我说的第二点的问题)
  3. 验证效果应附上人员培训记录及培训评估结果,(看是否有我说的第二点的问题)。
说句题外话,FMEA只是个工具,如果是我,我不会为他设立一个专门的管理程序,最多一个作业指导书,但是我会在项目管理程序和持续改进管理程序中,提到对他的引用,这位老师审得太细了,这是一个工具运用的技术问题,如果是我,我会在你们的实际质量问题中找一个失效结果,看你们是否在控制计划,D、PFMEA中对他进行改进,如果没有,可以认为你们的持续改进过程局部是失控的,老师审核到了这种技术问题说明他对工具的运用及产品很熟悉,但可能遗漏了深层次的体系问题,就是刚才我说的持续改进过程失效

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