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医疗器械行业要开展ROSH,过程控制问题

医疗器械生产企业做ROSH管理,生产过程中用到的一些设备、工具、工装治具、夹具、监视和测量装置该怎么控制?用到的设备、工具等都是仅与产品的某一个物料接触,能不能认为没有有害物质产生到产品上?比如用到的一些称重用的天平、台秤,测温仪等,仅与零件接触,应该没有有害物质输出到产品吧
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orange150 (威望:3) (河南 郑州) 质管部主管经理

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一个有责任心的企业的做法是所有原材料包括办公用品,采买时都会关注Rohs问题,只去标识非环保物料,这样对管控就很方便。
如果刚开始导入Rohs,应该梳理BOM清单,逐一去做Rohs检测,工具设备等资源对产品Rohs的影响有限,但也需要去关注,尽量隔离开。

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发起人

安安781
安安781

质量体系QA,目前负责:监视测量装置的管理、设备管理,防静电系统的管理、供应商稽核

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